Volumbasert prisavtale åpnet veien for at nydiagnostiserte pasienter med småcellet lungekreft for første gang kan behandles med immunterapi

Innføring av Tecentriq sammen med kjemoterapi til behandling av pasienter med utbredt småcellet lungekreft betyr at norske pasienter nå har tilgang til den nyeste behandlingen for en av de meste aggressive lungekreftformene.

Standardbehandlingen for denne pasientgruppen er kjemoterapiene karboplatin og etoposid. Dette gir dem et absolutt prognosetap på om lag 13 gode leveår (QALY).

- De siste 20 årene har vist at det har vært svært utfordrende å forske frem ny og bedre behandling for utbredt småcellet lungekreft. Tecentriq gitt sammen med kjemoterapi har vist å øke overlevelsen sammenlignet med kjemoterapi alene, og det betyr nytt håp for pasienter med denne diagnosen, sier Anne Bee Hegge, konstituert medisinsk direktør i Roche Norge AS.

Sa ja til større rabatt

Tecentriq i kombinasjon med kjemoterapi for behandling av utbredt småcellet lungekreft er den syvende godkjente indikasjonen for Tecentriq i Norge. Tecentriq ble nylig godkjent som førstelinjebehandling for pasienter med høyt PD-L1-uttrykk, og har nå tre godkjente indikasjoner i førstelinjebehandling av lungekreft som er innført i Norge.

Tecentriq er altså innført i spesialisthelsetjenesten for en rekke andre indikasjoner, og inngår i LIS-anbudet. Men siden gevinsten som pasientene får i form av flere gode leveår med Tecentriq ved utbredt småcellet lungekreft er lavere enn gevinsten ved andre indikasjonsområder, har Roche tilbudt en lavere legemiddelpris for denne pasientgruppen enn gjeldende anbudspris.

Til gjengjeld har Roche fått gehør for en volumbasert prisavtale der det tilbys to ulike priser, der den lave prisen gjelder først i perioden for et gitt antall pakninger, mens prisen blir satt opp til gjeldende anbudspris for de neste pakningene som selges i løpet av en 12 måneders periode.

Har jobbet tett med myndighetene

Anne Bee Hegge forteller at Roche har jobbet tett med myndighetene det siste året for å innføre Tecentriq til en kostnadseffektiv pris. Sammen har vi klart å komme frem til en såkalt volumbasert prisavtale som gir pasientene tilgang.

-Vi er veldig glad for at immunterapi blir tilgjengelig også for denne formen for lungekreft. Dagens beslutning betyr først og fremst at Tecentriq kan vurderes til alle pasienter med utbredt småcellet lungekreft i førstelinje. På lengre sikt betyr det at Norge har lagt grunnlaget for videre forskning og utvikling innenfor denne formen for lungekreft. Roche har et bredt samarbeid med partnere og er en driver for innovasjon innenfor lungekreft og småcellet lungekreft spesielt, der det fremdeles er et stort udekket medisinsk behov, sier Hegge.

Uten rabatt på Tecentriq ville hvert vunnet kvalitetsjusterte leveår kostet 1,6 millioner kroner og gitt en budsjettkonsekvens på om lag 131 millioner kroner. Siden rabattavtalene er konfidensielle kjenner HealthTalk ikke til den endelige fremforhandlede prisen.

Andre kreftbehandlinger

I tillegg til Tecentriq vurderte Beslutningsforum tre andre kreftbehandlinger.

• Keytruda (pembrolizumab) ble innført som monoterapi for behandling av voksne og barn, 3 år og eldre, med tilbakevendende eller refraktær klassisk Hodgkin lymfom hvor autolog stamcelletransplantasjon har vært mislykket eller etter minst to tidligere behandlinger når autolog stamcelletransplantasjon ikke er aktuelt.

Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

• Braftovi (enkorafenib) innføres i kombinasjon med cetuksimab til behandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft med BRAF V600-mutasjon, som tidligere har fått systemisk behandling. 8–12% av pasientene med denne diagnosen har en BRAFV600E mutasjon.

Effektdokumentasjonen er basert på studien BEACON, som i februar i år ble publisert i New England Journal of Medicine.

I følge klinikere er det kjemoterapi i kombinasjon med bevacizumab som i størst grad brukes hos denne pasientgruppen i 2. linje eller senere i Norge i dag. Kjemoterapi alene brukes også hos noen pasienter. Legemiddelverket har beregnet at pasienter med metastaserende kolorektalkreft med BRAF V600Emutasjon, behandlet med dagens standardbehandling, har et absolutt prognosetap (APT) på ca. 15,6 QALY.

Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2021. Om lag 140 pasienter er anslått å være aktuelle for behandling med Braftovi hvert år i Norge.

• Streptozocin (Zanosar) innføres i kombinasjon med 5-fluorouracil til behandling av voksne med inoperable, avanserte eller metastatiske nevroendokrine svulster (NET) med opphav i ​pankreas. 

Behandlingen kan tas i bruk fra 15.10.2021.

Test for PD-L1

I tillegg vurderte Beslutningsforum å innføre tester som kan påvise Programmet Death Ligand 1-uttrykk (PD-L1) i vevsprøver fra kreftsvulster. Disse testene brukes som forutsetning for å gi PD-1-rettet immunterapi. I vurdering av denne formen for immunterapi kan tilstedeværelse av PD-L1 på kreftceller si noe om forventet effekt i forkant av en behandling (prediksjon). Flere tester og testmetoder har blitt utviklet for å måle PD-L1 på vevssnitt fra kreftbiopsier.

«Tilgjengelig dokumentasjon gir ikke grunnlag for å fremme noen spesifikk anbefaling om valg av type tester eller testing for Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) for bruk i klinisk praksis», konkluderer Beslutninsforum.