Kreftforeningen ber helseministeren vurdere å outsource metodevurderingene og forskriftsfeste når Legemiddelverket skal starte saksbehandlingen

- Dette er alvorlig. Det handler om pasientenes mulighet til å få tilgang medisiner, og jeg opplever at alle er enige i at denne tiden må ned.

Slik reagerer generalsekretæren i Kreftforeningen, Ingrid Stenstadvold Ross på at HealthTalk har avdekket at Legemiddelverket ofte venter flere måneder før de i det hele tatt starter metodevurderinger. 32 legemidler venter nå på å få tildelt saksbehandler. 8 legemidler har ventet lengre enn 180 dager.

I en metodevurdering vurderer Legemiddelverket om kostnadene til et legemiddel står i rimelig forhold til nytten og sykdommens alvorlighet.

Det er krav om at alle nye legemidler skal metodevurderes før beslutning om finansiering tas av Beslutningsforum.

Øker tiden det tar før pasientene får livsviktig medisin

Stenstadvold Ross er kritisk til at ventetiden på å starte metodevurderingene er lang.

- Dette bidrar til å øke tiden det tar før pasientene får tilgang til livsviktig medisin. Norge bruker lengre tid enn Sverige, Danmark og England på å ta i bruk nye medisiner. Resultatet er at norske pasienter lider og dør mens de venter på at ny behandling skal bli tatt i bruk. Det kan vi ikke være bekjent av, sier hun.

Foreslår nye og mer radikal grep

Hun sier det er en rekke grep som må tas for å få ned saksbehandlingstiden og tiden det tar før saksbehandlingen starter. Mange tiltak er beskrevet i PROBA-rapporten som nylig har evaluert systemet for Nye metoder og i Beslutningsforums ferske statusrapport til helseministeren på arbeidet med å reformere Nye metoder. Hun peker blant annet på at metodevurderingene kan gjøres mindre omfattende og på økt nordisk samarbeid.

Men nå ber hun helseministeren vurdere nye og mer radikale grep som å outsource metodevurderingene og sette krav i forskrift for når Legemiddelverket skal starte saksbehandlingen.

Outsourcing kalles også for utkontraktering, tjenesteutsetting eller konkurranseutsetting

- Vi tror at tiden er moden for å se til utlandet for å hente inspirasjon, blant annet til England som outsourcer deler av metodevurderingene til eksterne eksperter på universiteter og til konsulentselskaper, mens det Engelske legemiddelverket - NICE - kvalitetssikrer arbeidet, sier Stenstadvold Ross.

Legemiddelverket skal gjennomføre selve metodevurderingen innenfor en selvpålagt frist på 180 dager. I følge Legemiddelverkets ferske årsrapport bruker etaten i gjennomsnitt 214 dager.

Men det er ikke noe krav til hvor raskt Legemiddelverket skal starte saksbehandlingen på sykehuslegemidler. Det betyr at etaten i realiteten selv kan beslutte når metodevurderingen av et sykehuslegemiddel skal starte, og køen av legemidler som venter på saksbehandler øker.

For blåreseptlegemidler derimot, er det forskriftsfestet hvor lenge Legemiddelverket kan vente før de starter metodevurderingen. Forskrift om legemidler § 14-10 setter krav om at Legemiddelverket skal starte metodevurderingen for å fatte et vedtak om forhåndsgodkjent refusjon (såkalt blåresept) når legemidlet har markedsføringstillatelse og produsenten har sendt inn nødvendig dokumentasjon.

- Bør regjeringen innføre en tilsvarende forskrift også for sykehuslegemidler?

- Jeg mener at dette er en av de tiltakene som helseministeren bør vurdere å innføre. Hun må også se på om Legemiddelverket har tilstrekkelig med ressurser til å løse oppgavene sine. Selvsagt skal saksbehandlingen være god og skikkelig - men det må gå raskere enn i dag. Vi har ingen tid å miste og vi er bekymret at arbeidet med den nye prioriteringsmeldingen utsetter helt nødvendige reformer, sier hun.

Individuell vurdering

Generalsekretæren erkjenner at det kommer til å ta noe tid før et nytt beslutningssystem er på plass.

- I mellomtiden må regjeringen som et minimum sikre at pasientene etter en individuell vurdering kan starte opp behandlingen mens legemidlet er til vurdering i Beslutningsforum for nye metoder. Dette må også gjelde legemidler som har fått avslag, men der det skal gjennomføres nye prisforhandlinger mellom produsenten og Beslutningsforum for nye metoder. Vi ønsker oss en unntaksordning helt til medisinen blir innført i den ordinære pasientbehandlingen, sier hun.