Legemidler og biotek,   Kliniske studier

En fire års oppfølgingsanalyse viser at tidligere ubehandlede KLL-pasienter som fikk kombinasjonsbehandlingen Venclyxto pluss Gazyva oppnådde vedvarende progresjonsfri overlevelse (PFS) tre år etter at de avsluttet behandlingen. Illustrasjonsfoto: Blodceller og leukemiceller

Venclyxto fortsetter å forbedre progresjonsfri overlevelse hos flertallet av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi tre år etter avsluttet behandling

Tidligere ubehandlede pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som fikk kombinasjonsbehandlingen Venclyxto pluss Gazyva oppnådde vedvarende progresjonsfri overlevelse (PFS) tre år etter at de avsluttet behandlingen. Pasientene hadde gjennomgått 12 behandlingssykluser over 1 år.

Publisert

Det viser en en fire års oppfølgingsanalyse av fase 3 CLL14-studien som ble presentert på den virtuelle 26. årlige kongressen European Hematology Association (EHA)

KLL er en saktevoksende form for leukemi, eller blodkreft, der for mange umodne lymfocytter finnes i blod og beinmarg.

Dataene viste at tidligere ubehandlede pasienter med KLL som ble behandlet med Venclyxto (venetoklaks) sammen med Gazyva (obinutuzumab), fortsatte å vise lengre progresjonsfri overlevelse og høyere nivåer av uoppdagelig minimal restsykdom (undetectable minimal residual disease, uMRD) sammenlignet med pasienter som fikk Gazyva og Leukeran (klorambucil).

Etter en median oppfølging på mer enn fire år (52,4 måneder) ble risikoen for sykdomsprogresjon eller død (PFS) redusert med 67 prosent blant pasientene som fikk Venclyxto pluss Gazyva, sammenlignet med 36,4 måneder for pasientene i kontrollarmen. Fire år etter randomisering oppnådde 74 prosent av pasientene som fikk Venclyxto pluss Gazyva progresjonsfri overlevelse mens bare 35 prosent av de som var i kontrollarmen oppnådde progresjonsfri overlevelse.

Langvarig respons uten sykdomsprogresjon

- Resultatene fra CLL14-studien viser pasientene som er behandlet med venetoklaks pluss obinutuzumab kan oppnå langvarig respons uten sykdomsprogresjon, flere år etter at behandlingen har blitt avsluttet. Det sier Mohamed Zaki som leder AbbVies globale onkologidivisjon.

KLL er en uhelbredelig sykdom og blir vanskeligere å behandle hver gang en pasient opplever tilbakefall, så et sentralt behandlingsmål er å opprettholde remisjon så lenge som mulig. Fireårsresultatene i CLL14-studien viser at 74 prosent av pasienter behandlet med venetoclax-obinutuzumab forblir uten PFS-hendelse, mer enn tre år etter avsluttet behandling. Det sier doktor Othman Al-Sawaf, som er hovedutprøver av CLL14-studien. Han jobber ved Universitetssykehuset i Köln.

- Dette understreker hvor holdbar remisjonen er etter 12 behandlingssykluser hos de aller fleste pasienter, noe som demonstrerer at kombinasjonsregimet venetoklax-obinutuzumab er et effektivt alternativ for pasienter med tidligere ubehandlet KLL, sier han.

De hyppigst forekommende alvorlige bivirkningene hos pasienter som fikk venetoklaks i kombinasjon med obinutuzumab var lungebetennelse, sepsis, og Tumor lysis syndrome (TLS).

Powered by Labrador CMS