Beslutningsforum sier ja til ny kombinasjonsbehandling med immunterapi for avansert nyrecellekreft

Klinikere som Legemiddelverket har vært i kontakt med, estimerer at om lag 290-350 pasienter er aktuelle for førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (aRCC) hvert år i Norge.

Økt overlevelse

Beslutningen ble gitt på grunnlag av resultatene i CheckMate -9ER studien som ble presentert på ESMO i september i fjor. Dette er en randomisert, åpen, fase 3-studie som sammenlikner kombinasjonsbehandlingen Opdivo/Cabometyx med Sutent monoterapi hos voksne. Det primære effektendepunktet er progresjonsfri overlevelse (PFS).

CheckMate -9ER studien dokumenterer at pasientene som får Opdivo + Cabometyx har dobbelt så lang progresjonsfri overlevelse (PSF) som de som kun får Sutent: 16,6 måneder versus 8,3 måneder for Sutent-pasientene.

Studien viser dessuten at Opdivo + Cabometyx reduserer risikoen for død hos nydiagnostiserte nyrekreftpasienter med 40 prosent sammenlignet med standardbehandlingen Sutent. Dette resultatet gjelder alle pasientene i studien, ikke bare de som er PD-L1 positive og som pleier å ha størst nytte av immunterapi.

Immunterapi + TKI - det beste fra to verdener

- Resultatene fra CheckMate -9ER studien demonstrerer fordelene ved kombinasjonsterapi fremfor enkeltmedisiner: Immunterapi som gir langvarig kontroll på kreften, og en tyrosinkinasehemmer som hemmer flere reseptortyrosinkinaser som er involvert i tumorvekst og angiogenese (TKI), sa overlege og professor Jan Oldenburg da vi snakket med ham før ESMO om CheckMate -9ER studien.

- Immunterapi er monoklonale antistoffer som hemmer visse signalveier i kroppens eget immunsystem. Effekten kan sammenlignes med fjerning av «bremsene» på immunsystemet. Tyrosinkinase hemmer flere reseptortyrosinkinaser som er involvert i tumorvekst og angiogenese - som er oppbygging av nye blodårer i kreftsvulsten. Dette medfører at dannelse av nye blodkar avbrytes og dermed hemmes blodforsyningen og tilførsel av oksygen og næring til kreftcellene, sier Oldenburg,

Stor utvikling i behandlingstilbudet

Medikamentell behandling av metastatisk og avansert nyrekreft har gjennomgått en stor utvikling de seneste årene og det finnes nå flere systemiske behandlinger tilgjengelig på markedet, både som monoterapi og ulike kombinasjonsbehandlinger.

Beslutningsforum har tidligere innført to behandlinger der immunterapi benyttes i kombinasjon med et annet legemiddel til førstelinjebehandling av avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom. Dette gjelder kombinasjonene av Opdivo/Yervoy og Keytruda/aksitinib. For pasienter med intermediær/høy risiko er det Yervoy/Opdivo som er førstevalg, alternativt Keytruda/Inlyta. For pasienter med god prognose/ gunstig risikoprofil er det Keytruda/Inlyta som er førstevalget.

Men Beslutningsforum sa nei til kombinasjonsbehandlingenBavencio (avelumab) + aksitinib som førstelinjebehandling.