Novo Nordisk gjenopptar pasientstudier med legemiddelkandidaten concizumab. Bildet viser forskning på blødermedisin i Novo Nordisk

Novo Nordisk gir blødermedisin en ny sjanse - gjenopptar fase 3-studier

Fem måneder efter at Novo Nordisk stoppet tre forsøk med legemiddelkandidaten concizumab som følge av alvorlige bivirkninger hos flere pasienter, gjenopptar selskapet de kliniske forsøkene.

Publisert

De kliniske studiene skal undersøke effekten at concizumab på profylaktisk behandling hos hemofili A- og B-pasienter. Legemidlet administreres subkutant. Concizumab er sentral for Novo Nordisk sin voksende hemofili-pipeline.

I en pressemelding skriver Novo Nordisk i dag at de sammen med relevante myndigheter har identifisert en ny vei videre for concizumab. Nye sikkerhetstiltak og retningslinjer, basert på analyse av alle tilgjengelige data, er avtalt med FDA slik at studiene kan gjenopptas.

i mars 2020 stoppet Novo Nordisk concizumab-studiene på grunn av forekomsten av ikke-dødelige trombotiske hendelser hos tre pasienter som deltok i det fase 3-programmet.

-Jeg er glad for at vi trygt kan gjenoppta explorer-forsøkene. Dette understreker Novo Nordisk’ langsiktige dedikasjon til hemofilipasientene og vår forpliktelse til å utvikle nye subkutane profylakse-alternativer for alle hemofilipasienter, sier Mads Krogsgaard Thomsen, konserndirektør og vitenskapelig sjef for Novo Nordisk.

Dette er hemofili

Hemofili, eller blødersykdom som det også kalles, er en kronisk, arvelig og medfødt sykdom, som skyldes en defekt i blodlevringsmekanismen som kan føre til blødninger i henholdsvis muskler og ledd. Det er 13 forskjellige faktorer i blodet som er med på å skape en blodlevring for å stoppe en blødning. Mangler en av disse, vil blødersykdom oppstå. De vanligste tilfellene i Norge er type A (blodfaktor VIII) og type B (blodfaktor IX) som påvirker kroppen på samme måte.

Det finnes tre ulike alvorhetsgrader, hvor alvorlig grad er den vanligste:

  • Alvorlig grad - Mindre enn 1 % faktorkonsentrat i blodet
  • Moderat grad - Mellom 1 % og 4 % faktorkonsentrat i blodet
  • Mild grad - Mellom 5 % og 25 % faktorkonsentrat i blodet
helse
Powered by Labrador CMS