Legemidler og biotek
Ultimovacs bekrefter positive data på behandling av føflekkreft
Ultimovacs presenterer nå nye positive data fra fase 1 studien der den universelle kreftvaksinen UV1 kombineres med sjekkpuntkhemmeren Keytruda (pembrolizumab) i alvorlig syke kreftpasienter pasienter med melanom, en type føflekkreft, med spredning. 60 prosent av pasientene opplevde en bedring, og hos 30 prosent kunne ikke kreftceller oppdages ved undersøkelse.
Studien er delt i to grupper, kohorter, og den eneste forskjellen mellom kohort 1 (20 pasienter) og 2 (10 pasienter) er doseringen av adjuvansen GMC-CF. Adjuvansen gis for å forsterke virkestoffet i vaksinen.
Resultatene fra kohort 1 på 20 pasienter ble presentert på ASCO, verdens største kreftkonferanse i juni i år og fikk stor oppmerksomhet på konferansen og i media i Norge og Sverige. HealthTalk hadde en bred dekning av resultatene:
Resultatene fra kohort 2 bekrefter resultatene for kohort 1, og forsterker dem:
- Av de ti pasientene så forsvant kreftsvulstene helt for tre av dem som innebærer 30 prosent komplett responsrate
- Av de ti pasientene minket kreftsvulstene betraktelig i størrelse hos tre av dem.
I alt opplevde 60 prosent av pasientene en positiv utvikling i sin kreftsykdom etter behandling som innebærer en 60 prosent objektiv responsrate - 90 prosent av pasientene er i live etter 12 måneder
UV1 er trygg og kan mobilisere immunsystemet
- Kombinasjonen av UV1 og pembrolizumab viser klinisk respons hos flertallet av pasienter med avansert føflekkreft, bivirkningsprofilen er fordelaktig for videre utvikling av vaksinen sammen med sjekkpunkthemmer. Disse siste dataene fra kohort 2 demonstrerer, sammen med data fra våre andre studier, at UV1 er trygg og kan mobilisere immunsystemet til å spille en avgjørende rolle i behandlingen av solide svulster, sier Jens Bjørheim, medisinsk direktør i Ultimovacs.
Pasientene i begge kohortene opplevde få bivirkninger av behandlingen, og målene for toleranse og sikkerhet ble nådd. Dette innebærer at UV1 trygt kan brukes i kombinasjonsbehandlinger.
- Disse siste dataene er overbevisende og bekrefter dataene presentert på ASCO fra den første gruppen av pasienter i denne studien. Vi kommer til å diskutere dataene ytterligere når vi presentere selskapets finansielle resultater for Q2 den 20. august, sier Carlos de Sousa, administrerende direktør i Ultimovacs.
Studien går i USA på amerikanske pasienter.
Klinisk program UV1
UV1 er en universell kreftvaksine, og kan brukes mot de fleste kreftformer. Ultimovacs sitt kliniske program omfatter fire fase II studier av den universelle kreftvaksinen UV1 i kombinasjon med andre typer immunterapi. Totalt skal over 500 pasienter rekrutteres i disse studiene:
- INITIUM-studien er en Ultimovacs-sponset randomisert studie som undersøker effekten av å kombinere UV1 med sjekkpunkthemmerne ipilimumab og nivolumab i førstelinjebehandling av 154 pasienter med malignt melanom med spredning. Halvparten vil få UV1 og sjekkpunthemmerne nevnt over, de andre vil kun få sjekkpunkthemmerne. Studien behandlet første pasient i juni 2020. Data på endepunkt for studien, som er progresjonsfri overlevelse, er planlagt å foreligge i andre halvår 2022. Studien går i USA og Europa, inkludert Norge.
- NIPU-studien er en randomisert studie sponset av Oslo universitetssykehus. Den undersøker effekten av UV1 i kombinasjon med sjekkpunkthemmerne nivolumab og ipilimumab i pasienter med mesoteliom, kreft i lungehinnen. Første pasient ble behandlet i juni 2020. Studien skal innrullere 118 pasienter, hvorav halvparten får UV1 og sjekkpunthemmerne nevnt over, de andre vil kun få sjekkpunkthemmerne. Studien skal gå i Norge, Sverige, Danmark, Spania og Australia, og avlesing av data på endepunkt av studien, som er progresjonsfri overlevelse, er planlagt å foreligge i andre halvår 2022. Studien går i samarbeid med Bristol-Myers Squibb og Ultimovacs.
- DOVACC-studien er en randomisert fase II studie som vil undersøke effekten av kreftvaksinen UV1 som vedlikeholdsbehandling av pasienter med eggstokkreft, i kombinasjon med både sjekkpunkthemmeren durvalumab og PARP-hemmeren olaparib fra AstraZeneca. Studien sponses og gjennomføres av Nordic Society of Gynaecological Oncology – Clinical Trial Unit og the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups. Totalt skal 184 pasienter inkluderes, og data fra studien forventes i 2023.
- FOCUS-studien er en randomisert fase II studie sponset og initiert av University Medicine Halle i Tyskland. Studien skal innrullere 75 pasienter med kreft i hode- og hals og som har spredning. Den ene gruppen vil få standardbehandling med sjekkpunkthemmeren pembrolizumab og den andre gruppen vil få UV1 i kombinasjon med pembrolizumab. Resultat fra studien er forventet i 2023.
