Nubeqa er anbudsvinneren til behandling av prostatakreftpasienter med høy risiko for spredning

De to andre legemidlene som var med i anbudskonkurransen til Sykehusinnkjøp var Erleada (apalutamid) fra Janssen og Xtandi (enzalutamid) fra Astellas. Alle de tre legemidlene er vurdert å være terapeutisk likeverdige av en medisinsk fagkomite og utsetter utviklingen av metastaser med en mediantid på et par år.

Forbedrer livskvaliteten og forlenger livet

Daniel Heinrich, onkolog og overlege ved Sykehuset Innlandet på Gjøvik samt leder for Norsk onkologisk forening, ser positivt på nyheten.

- Vi er veldig glade for at vi nå nesten samtidig har fått tre ulike legemidler som forbedrer livskvaliteten og forlenger livet til pasientene i denne pasientgruppen. Inntil for et par år siden var strategien for disse pasientene å fortsette med den behandlingen de hadde fra før, det vil si kastrasjonsbehandling, og bare vente på spredning, noe som ikke var godt verken for pasienten eller legen. Disse tre legemidlene, der darolutamid er en av de tre, har i sine respektive godkjenningsstudier vist ganske lik effekt, noe som er årsaken til at man i Norge har valgt å la dem inngå i en anbudskonkurranse. Da kommer darolutamid ut som vinner på bakgrunn av at den har lavest pris og det innebærer at man anbefaler å bruke anbudsvinneren ved nyoppstart av behandling for denne pasientgruppen.

Han legger til at et grunnleggende prinsipp innen kreftbehandling er å ikke endre behandling som fungerer slik at de som allerede står på apalutamid eller enzalutamid skal fortsette med denne behandlingen.

Tatt godt imot i fagmiljøet

I Norge er prostatakreft den vanligste kreftformen blant menn med rundt 5000 nye tilfeller årlig. Prostatakreft, som er begrenset til prostatakjertelen, kan behandles med hormonbehandling slik som ADT (androgen deprivasjonsbehandling). Når kreften progredierer til tross for at nivået av testosteron er redusert til veldig lave nivåer i kroppen, kalles tilstanden ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC). Gitt at rundt en tredjedel av menn med nmCRPC utvikler metastaser innen to år, så er en forsinkelse av metastasering hos nmCRPC pasientene et viktig behandlingsmål.

- Ved metastase kan man oppnå kontroll av sykdommen, men man får ikke fjernet kreften slik at levetiden er begrenset. Derfor er det viktig å utsette tiden til metastatisk sykdom, og legemidlene som var med i anbudskonkurransen utsetter utviklingen av metastaser med en mediantid på et par år, forteller Heinrich.

- Når det er klart at darolutamid er anbudsvinner, så er dette noe som blir tatt godt imot i fagmiljøet og det er en viss fornemmelse av at dette kan være det av de tre legemidlene med minst bivirkninger, og som vi tror tåles best av pasientene, det er i hvert fall ingenting som tyder på at det motsatte skulle være tilfelle. Alle pasientene i denne pasientgruppen som har en indikasjon på behandling, skal stå på den over mange år. Da er det kjemperelevant å se på hvor mye bivirkninger de får. Det kommer til å få en stor betydning i en situasjon hvor behandlingstiden er lang og det blir også veldig viktig å følge opp og foreta en viss registrering av real-world data over lang tid og se om dataene fra de kliniske studiene står seg i den kliniske hverdagen, sier Heinrich.

Her kan du se et intervju med professor og uroonkolog Jan-Erik Damber ved Sahlgrenska universitetssykehus som kommenter fase 3-studien ARAMIS som ligger til grunn for godkjenningen av Nubeqa. Damber var en av de svenske hovedutprøverne.

Viktig å henvise ved stigning i PSA

Han benytter også anledningen til å minne om at dette er en pasientgruppe som ikke alltid er under oppfølging i spesialisthelsetjenesten;

- Hvis du er pasient eller fastlege til en pasient som står på kastrasjonsbehandling og som får påvist stigende PSA, men ikke har noen kjent spredning, da er dette det rette tidspunktet å bli henvist til en onkolog ved en kreftavdeling. Det er et godt og tett samarbeid mellom urologene og onkologene ved helseforetakene, men denne behandlingen styres av onkologer slik at de blir riktig adresse for en henvisning, sier han.

- Bayer ønsker velkommen darolutamids godkjenning i Beslutningsforum og utfallet av anbudskonkurransen, da det sikrer at menn i Norge med nmCRPC med en høy risiko for å utvikle metastaser, får tilgang til et viktig behandlingsalternativ som forsinker sykdomsprogresjonen, samtidig som den totale overlevelsen forlenges. Darolutamids molekylære struktur gir en begrenset passasje over blod-hjernebarrieren, noe som har blitt bekreftet i studier og viser at behandlingen medfører bivirkninger som er milde for produktgruppen. Denne egenskapen er av stor betydning for menn diagnostisert med nmCRPC, der målet er å påvirke deres sykdomsrelaterte hverdag så lite som mulig. Menn med nmCRPC har vanligvis ingen symptomer og det er viktig at de behandles tidlig for å forsinke spredningen av prostatakreften samtidig som deres livskvalitet påvirkes i så liten grad som mulig, sier Lena Thyrell, medisinsk rådgiver hos Bayer Skandinavia