Norske selskaper går sammen for å trenge inn i det amerikanske helsemarkedet

- Alle fire selskaper utvikler produkter som skal konkurrere på verdensmarkedet, og da har vi en felles interesse av å lykkes i USA som er det desidert største markedet i verden for legemidler og medtech. Vi står sterkere sammen enn alene sier Halvor Celius. Han er administrerende direktør i SonoClear og har tatt på seg ledertrøya i bedriftsnettverket.

Venter på godkjenning av FDA

Trondheimselskapet er også nærmest en lansering. – Vi er i prosess med FDA og arbeider for å oppnå markedsføringstillatelse i USA tidlig i 2022, sier Celius. En godkjenning i Europa forventes mot slutten av 2022. SonoClear - som springer ut av innovasjonsmiljøet på St. Olavs hospital, Sintef og NTNU - har utviklet en væske som etterlikner hjernevev og sørger for å redusere støy i ultralydbilder som tas underveis i operasjon av hjernesvulst. Nyvinningen sprøytes inn i operasjonshulrommet og gir kirurger bedre ultralydbilder og mulighet til å lettere identifisere tumorgrensene. Det ultimate målet er at mer av svulsten kan fjernes uten å skade det friske hjernevevet.

De tre andre selskapene er biotekselskaper og hører hjemme i en annen ledende helseinnovasjonklynge - nemlig Forskningsparken i Oslo.

- Her er det en rekke innovative helsebedrifter tett på universitet som vi har stor nytte i utviklingen av vår teknologi og våre produkter, sier Rizwan Hussain. Han er lege, PhD og med-grunder i Arxx Therapeutics.

Skal behandle autoimmun fibrosesykdom

Det norsk-danske biotekselskapet utvikler et monoklonalt antistoff som setter seg fore å behandle autoimmun fibrosesykdom. Fibrose er betegnelsen på økt arrvev og bindevevsdannelse i et vev eller organ.

Den første indikasjon selskapet ønsker å behandle, er en behandling for systemisk sklerose - en sykdom som angriper mange organer. Sykdommen fører til bindevevsdannelse i hud, blodårer og indre organer. 80 prosent av pasientene er kvinner og 10-årsoverlevelse er omtrent 60 prosent. Legemidlet hemmer et molekyl som er sentral å trigge betennelse og fibroseprosessen. Selskapet har bak seg lovende pre-kliniske forsøk på musemodeller og menneskevev, og forbereder seg på å starte kliniske fase 1-studier tidlig i 2023.

Åpenbare synergier

- Våre fire selskaper har ulike behov basert på hvor langt vi er kommet i utviklingen av vår teknologi. Men det er åpenbare synergier, og hver enkelt av oss kan bidra til hverandres suksess. I USA ønsker alle fire selskaper blant annet å komme i dialog med noen sentrale medisinske opinionsledere, fremtidige partnere og være med på møter med store investeringsselskaper og medisinske kongresser. Da trenger vi å være fysisk tilstede i USA, sier Rizwan Hussain.

Regenerativ medisin

- Å utvikle nye produkter innen livsvitenskap innebærer høy risiko, store investeringer, tålmodighet og ikke minst et langt tidsperspektiv. Et felles nettverk øker tilgangen til kunnskap, samarbeidsmuligheter og markedsinnsikt. Det forteller Armend G. Håti. Han er biofysiker, med-grunder og administrerende direktør i ClexBio.

Teknologiene til ClexBio er innen feltet regenerativ medisin som går ut på å erstatte skadet vev og organer med laboratorieskapte løsninger ved bruk av levende celler og teknologier for å manipulere disse. Bioteknologiselskapet utvikler en teknologi som gjør det mulig å bruke levende celler til å lage menneskelige blodkar til bruk i transplantasjon.

Første produkt ut for ClexBio vil være å lage en laboratorieskapt vene som skal erstatte vener i bena til pasienter med alvorlig kronisk venøs insuffisiens.

Vener er blodårer som fører blodet til hjertet fra kroppen. Blodtrykket i venene er svært lavt, sammenliknet med trykket i arterier. Det finnes ikke i dag kunstige stenter som kan erstatte naturlige vener på en god nok måte. Det skyldes utfordringen med å lage veneklaffer som hindrer at blodet strømmer «feil vei», det vil si vekk fra hjertet.

- Vi lager alle produkter som er ment for verdensmarkedet. Konkurrentene våre er ikke i Norge så vi trenger en global posisjonering der vi er i dialog med de beste - fra investorer, forskere, klinikere til regulatoriske myndigheter, sier han.

Kople seg på det bioteknologiske økosystemet

- De fleste av disse aktørene i det jeg vil beskrive som det bioteknologiske økosystemet befinner seg i første rekke i USA men også i andre land i Europa som for eksempel Sveits som huser hovedkvarteret til to av verdens ledende legemiddelselskaper - Roche og Novartis. Vi har egentlig ikke noe valg. Skal vi lykkes må vi være der det bioteknologiske økosystemet befinner seg, sier Armend G. Håti.

Det første året skal de fire selskapene bruke til blant annet å kartlegge og kontakte relevante investorer, akademiske medisinske sentre, global medtech- og legemiddelindustri og relevante klynger.

– Vi er bedrifter som er i en tidlig fase, men det er viktig at vi satser internasjonalt fra begynnelsen, innen teknisk utvikling, klinisk testing, samarbeid og investeringer. Å være en del av klyngen og dette nettverket øker sjansene våre for å være synlige for de rette amerikanske og europeiske aktørene, sier Håti.

Får støtte fra Innovasjon Norge

SonoClear, Arxx Therapeutics, Hemispherian og ClexBio skal ha kontoradresse i Cambridge Innovation Center i Boston, et stenkast fra MIT (Massachusetts Institute of Technology). Med på laget har de fått Innovasjon Norge som går inn med inntil 2,25 millioner kroner over tre år og ikke minst vil bidra med sin lokale kompetanse og nettverk i USA.

- Innovasjon Norge hjelper norske bedrifter med et stort internasjonalt potensiale, og det gir oss både selvtillit og gjennomføringsevne at de har tro på oss når vi nå går sammen og lager samarbeid for å styrke innovasjonsevne og konkurransekraft, sier Halvor Celius.

I tillegg spiller næringsklyngen The Life Science Cluster i Forskningsparken en viktig rolle

- Målet til The Life Science Cluster mål er å gjøre det raskere og enklere for oppstartsbedrifter å lansere sine produkter internasjonalt, og for at det skal skje, må vi styrke felles konkurransekraft sier Hanne Mette Dyrlie Kristensen som er administrerende direktør for The Life Science Cluster.

- Vi ser at kunnskapsutveksling bidrar til å øke kompetansen til våre bedrifter og kvaliteten på deres forretningsplan. Når SonoClear, Arxx Therapeutics, Hemispherian, og ClexBio nå går inn i et felles nettverk vil det også øke den internasjonale bevisstheten om Norge som et innovasjonsknutepunkt for livsvitenskap. Det vil ha en positiv langsiktig effekt for hele det norske bioteknologiske økosystemet som er i sterk vekst, sier Dyrlie Kristensen.