Legemidler og biotek

Immunterapien Keytruda er nå godkjent for behandling av trippel-negativ brystkreft. Nå mangler bare en godkjenning fra Beslutningsforum før pasientene kan starte behandlingen i Norge.

Immunterapi får markedsføringstillatelse for behandling av trippel negativ brystkreft

EU-kommisjonen har gitt MSDs immunsjekkpunkthemmer Keytruda godkjenning for behandling av trippel negativ brystkreft. Dette er en type brystkreft som er spesielt hissig og vanskelig å behandle. Nå mangler bare en godkjenning fra Beslutningsforum før behandlingen kan starte i Norge.

Hans Anderssen
Publisert

EU-kommisjonen godkjente Keytruda (pembrolizumab) i kombinasjon med kjemoterapi som en førstelinjebehandling av lokalt tilbakefallende ikke-resektabel eller metastatisk trippel negativ brystkreft hos voksne, der svulsten uttrykker PD-L1 med en CPS score på 10 eller mer og som ikke tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi. Immunsjekkpunkthemmere blokkerer en viktig bremsemekanisme i immunsystemet - PD-1 - og sørger derfor for at T cellene aktiveres

Mer hissig kreftform

Trippel negativ brystkreft er en undergruppe av brystkreft som forekommer hos omtrent 15 prosent av pasientene. Hos disse pasientene mangler kreftcellene reseptorer som kan binde seg til østrogen og progesteron, samtidig som proteinet HER2 ikke er til stede i cellene , eller kun i små mengder. Dette fører til at hormon-blokkerende behandling, samt behandling som bruker vekststimulerende signaler som går via HER2-proteinet, er uten effekt. Trippel negativ brystkreft anses å være mer hissig og kan spre seg oftere enn andre mer vanlig forekommende brystkrefttyper.

Forlenger livet med 6,9 måneder

EU-godkjenningen kommer på grunnlag av de positive resultatene fra fase 3-studien KEYNOTE-355 som ble presentert på årets ESMO-konferanse. I denne studien reduserte Keytruda pluss kjemoterapi risikoen for død (OS) med 27% og gjorde at pasientene forlenget livet med rundt 6,9 måneder til 23 måneder. Studien viste også at risikoen for sykdomsprogresjon eller død (PSF) ble redusert med 34% sammenlignet med kjemoterapi alene.

Tar opp konkurransen med Tecentriq

Dette er den første brystkreftindikasjonen for Keytruda i Europa, og MSD vil åpenbart ta opp konkurransen med Roche som i mars i fjor fikk grønt lys av Beslutningsforum til at sykehusene kan ta i bruk immunterapien Tecentriq (atezolizumab) for å behandle pasienter med trippel negativ brystkreft. Dette var første gang en immunterapi ble tatt i bruk i behandlingen av brystkreft i Norge.

Det pågår nå en randomisert fase 2-studie i Norge som heter ALICE med Tecentriq i kombinasjon med immunogen kjemoterapi for pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft

MSD sier i en kommentar at Keytruda er den første sjekkpunkthemmeren i kombinasjon med kjemoterapi som viser en statistisk signifikant forbedring i totaloverlevelse hos tidligere ubehandlede pasienter med en PD-L1-score på 10 eller mer.

I følge statens legemiddelverk er det usikkert hvor mange norske pasienter som vil være aktuelle for denne behandlingen.

Slik virker immunterapi

Det er to hovedtyper immunsjekkpunkthemmere som på hver sin måte hjelper immunsystemet til å finne og ødelegge kreften: PD-1-hemmere (som Keytruda Opdivo og Libtayo) og PD-L1-hemmere (som Tecentriq, Bavencio og Imfinzi).

Begge hovedtypene hindrer at kreftcellene binder seg til PD-1 og sørger dermed for at T cellene aktiveres .

PD-1-hemmere binder seg til et protein kalt PD-1 som finnes på overflaten av aktiverte T-celler og hindrer at PD-L1 binder seg til PD-1. Dermed blir T-cellene aktive.

PD-L1- hemmere binder seg til et protein kalt PD-L1, som uttrykkes på tumorceller og tumorinfiltrerende immunceller, og blokkerer dets interaksjoner med både PD-1 og B7.1 reseptorer. Ved å hemme PD-L1, kan for eksempel et legemiddel som Tecentriq muliggjøre aktivering av T-celler.

Immunsjekkpunkthemmeren Keyruda kan notere seg for nok en indikasjon, denne gangen for behandling av trippel negativ brystkreft.
legemidler og biotek helse
Powered by Labrador CMS