Legemidler og biotek
EU godkjenner immunterapi til adjuvant behandling av spiserørskreft
Immunterapien Opdivo (nivolumab) er godkjent som adjuvant behandling av spiserørskreft eller kreft i overgangen mellom spiserøret og magesekken. Kliniske studier viser en fordobling i sykdomsfri overlevelse.
Spiserørskreft er den åttende vanligste årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. I 2018 ble det påvist 318 nye tilfeller av spiserørskreft i Norge, 239 blant menn og 79 blant kvinner.
De fleste tilfellene av spiserørskreft blir diagnostisert i avansert stadium, og prognosen er totalt sett dårlig. I perioden 2014–2018 var 5-års relativ overlevelse for hele pasientgruppen i Norge omtrent 23 prosent.
Fordoblet den sykdomsfrie overlevelsen
Nå har EU-kommisjonen godkjent Bristol Myers Squibbs Opdivo som adjuvant behandling av voksne pasienter med spiserørskreft eller kreft i overgangen mellom spiserøret og magesekken (GEJ) med gjenværende mikroskopisk sykdom etter at de først fikk neoadjuvant radiokjemoterapi etterfulgt av komplett kirurgisk reseksjon.
Godkjennelsen baserer seg på resultatene fra fase 3-studien CheckMate -577 som viste at behandlingen med Opdivo gitt etter neoadjuvant radiokjemoterapi og kirurgi, fordoblet den sykdomsfrie overlevelsen (DFS) sammenlignet med placebo.
Sikkerhetsprofilen for Opdivo var tilsvarende det som er rapport i andre studier.
– Våre studier har dokumentert at bruken av immunterapi i tidlig stadium kan forhindre tilbakefall av kreft for visse pasienter, sier Anna Åleskog. Hun er medisinsk direktør i Bristol Myers Squibb Sverige.
EU-kommisjonens beslutning innebærer at Opdivo nå er godkjent for denne nye indikasjonen i alle 27 medlemsland, inkludert Norge, Island og Liechtenstein.
På ASCO i juni presenterte Bristol Myers Squibb også resultatene fra fase 3-studien CHECKMATE-648 der immunterapien Opdivo hadde blitt testet ut på pasienter med nyoppdaget metastatisk spiserørskreft som ikke kan opereres.
- Resultatene fra CHECKMATE-648 viser en statistisk og klinisk signifikant overlevelsesgevinst for pasienter med plateepitelcarcinom i spiserøret som får behandling med PD-1 hemmeren Opdivo (nivolumab) i kombinasjon med kjemoterapi eller i kombinasjon med CTLA-4 hemmeren Yervoy (ipilimumab). Det fortalte overlege Geir Olav Hjortland da vi intervjuet ham da resultatene ble presentert.
