Beslutningsforum sier ja til å innføre tre nye metoder- to fikk nei

Disse legemidlene ble ikke innført:

Siponimod (Mayzent) til behandling av sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS)

Begrunnelsen til Beslutningsforum er at at prisen er vesentlig høyere enn prisen for annet godkjent preparat til behandling ved denne indikasjonen. Det er ikke dokumentert fordeler ved Siponimod (Mayzent) som kan tilsi at dette preparatet kan ha en høyere pris, står det i vedtaket fra Beslutningsforum.

Betibeglogene autotmcel (Zynteglo) genterapi til behandling av den sjeldne blodsykdommen betatalassemi

Det er stor usikkerhet knyttet til langtidseffekten av denne behandlingen og prisen er for høy, skriver Beslutningsforum i sitt avslag.

Disse legemidlene ble innført:

Cemiplimab (Libtayo) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk eller lokalavansert kutant plateepitelkarsinom som ikke er egnet for kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling. Behandlingen kan tas i bruk fra 15. desember 2020.

Beslutningsforum sier i vedtaket at metodevurderingen med tilhørende analyse har særskilt stor usikkerhet og skal følges opp. Regeneron må levere en oppsummering av langtidsdata og ytterligere data som er samlet inn (samme materiale som er levert til NICE) til Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF. I tillegg skal firmaet levere en oversikt over utviklingen av bruk i Norge etter innføring. Frist for innlevering er satt til første halvår 2023. Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF gis i oppdrag å lage en oppsummering til Beslutningsforum for nye metoder på bakgrunn av informasjonen mottatt fra legemiddelfirmaet.

Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa) kan innføres til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos pasienter i alderen 6 år og eldre og som veier minst 17 kg, i henhold til godkjent bruksområde i markedsføringstillatelsen.

Legemiddelet er allerede innført til behandling av kronisk hepatitt C-(HCV)- infeksjon hos voksne.

Behandlingen kan tas i bruk fra 1. januar 2021, da ny pris kan gjelde fra denne dato. Legemiddelet skal inngå i Hepatitt B + C anskaffelsen, sier Beslutningsforum.

Ledipasvir og sofosbuvir (Harvoni) kan innføres til behandling av kronisk hepatitt C hos voksne og barn i alderen 3 år og eldre, i henhold til godkjent bruksområde i markedsføringstillatelsen.

Legemiddelet er allerede innført til behandling av kronisk hepatitt C hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre som veier over 35 kg. Behandlingen kan tas i bruk fra 1. januar 2021, sier Beslutningsforum