Analytiker og forskningssjef: Ny alzheimermedisin kan også bli godkjent i Europa

Senioranalytiker i danske Sydbank, Søren Løntoft Hansen, har gjennom en årrekke fulgt legemiddelindustrien tett. Han tror at en aldrende befolkning i Europa som trolig vil leve lenge, kan føre til at europeiske helsemyndigheter godkjenner legemiddelet også her.

Det vil nok kunne ta en stund før legemiddelet blir tilgjengelig i Norge, mener Geir Selbæk. Han er forskningssjef i Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse

– Legemiddelmyndighetene i Europa skal eventuelt gjøre en egen godkjenning, men det er trolig at de følger FDA. Kanskje det kan være tilgjengelig for enkelte grupper i løpet av ett års tid, sier han.

– Hvis medikamentet blir godkjent også i Norge, vil det innebære nye krav til diagnose av demens. Diagnosen bør stilles tidligere og med større presisjon.

Biogen gikk sent mandag ut med prisen for Aduhelm, det er 56,000 dollar per år og dermed 4,312 dollar per infusjon.

Aduhelm er det første som angriper det som mange mener er en underliggende årsak til sykdommen og den langsomme kognitiv tilbakegangen. Legemidlet gjør det ved å eliminere klumper av et giftig protein som antas å ødelegge nevroner og forårsake demens. Du kan lese FDAs vedtak her. Dette er det første legemidlet som er godkjent av FDA som redusere kognitiv tilbakegang hos mennesker med Alzheimers og den første nye medisinen mot sykdommen på nesten to tiår.

– Vi har en stor aldrende generasjon, og flere vil få alzheimer. Derfor kan de europeiske helsemyndighetene være villige til å flytte grensene for hvor fort man godkjenner slike legemidler, sier Hansen.

Godkjennelsen fra amerikanske myndigheter forutsetter at det blir gjort flere undersøkelser med medisinen. I foreløpige studier har Biogens medisin vist at den kan redusere mengdene av plakk i hjernen. Det blir antatt at det er oppbygging av plakk er blant årsakene til at personer blir rammet av Alzheimers sykdom. Med andre ord kan middelet potensielt redusere sykdommen hos alzheimerpasienter.

– Det vil selvfølgelig bety en bedre livskvalitet for pasientene. Det vil også gi en bedre livskvalitet for de pårørende, sier Hansen.

Alzheimers skyldes et protein kalt amyloid som danner unormale avsetninger på nevronene i hjernen til mennesker med Alzheimer. Disse avsetningene, kjent som plakk, er trolig giftige for hjernecellene. Biogen som har utviklet Aduhelm, hevder at det fjerner disse amyloid-avsetningene. Aduhelm , er ikke en kur mot Alzheimers, og det reverserer ikke sykdommens progresjon og kan dermed heller ikke kurere Alzheimer, men Biogen sier at det bremser hastigheten som sykdommen utvikler seg. For den som har fått Alzheimer betyr dette flere gode år før sykdommen fører til alvorlig svekkelse av kognitive funksjoner som hukommelse og språk.

Ifølge Bloomberg News har Aduhelm allerede blitt vurdert til godkjenning i Europa, Japan, Canada, Australia og Brasil.