Koronapille kan anvendes til nødbruk i Norge

– Medisinen, som foreløpig ikke er godkjent i EU, kan brukes til å behandle voksne med covid-19 som ikke trenger ekstra oksygen og som har økt risiko for alvorlig covid-19-sykdom, kunngjorde EMA fredag.

Dermed kan medisinen brukes i påvente av en endelig, formell godkjenning.

– Dette er et felles europeisk råd, og de vedtak som gjøres, vil i prinsippet gjelde for oss også, sier medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Statens legemiddelverk til NTB.

– Trenger de verktøy vi kan få

Kliniske studier viser at legemidlet halverer faren for at nydiagnostiserte pasienter med mild eller moderat Covid-19 blir innlagt på sykehus eller dør. Den lovende koronamedisinen som også er effektiv mot COVID-19 variantene Gamma, Delta og Mu representerer et medisinsk gjennombrudd som kan lette belastningen på offentlige sykehus og gjøre behandling for COVID-19 enklere og mer tilgjengelig for pasienter.

Han kaller beslutningen et «ventet utfall» og en «gledelig utvikling».

Pillen har tidligere fått godkjennelse i Storbritannia. MSD opplyste i starten av oktober at denne medisinen – som inneholder molnupiravir – kan halvere risikoen for sykehusinnleggelse og død.

– Det er klart at vi trenger alle de verktøyene i verktøykassen vi kan få for å slå ned pandemien. Vi ser nå at vaksinasjon hos enkelte personer er ikke nok. Det blir veldig spennende å se hvordan de nye legemidlene vil bli brukt fremover, sier Madsen.

Helsemyndighetene avgjør norsk bruk

Det er Helsedirektoratet, Helsedepartementet og helseforetakene som vil vurdere eventuell bruk av legemidlene fremover.

EMA har også begynt vurderingen av om Pfizers koronamedisin kan tas i nødbruk. Pillen har vist seg å redusere antallet sykehusinnleggelser og dødsfall betydelig blant koronapasienter.

– Nå får vi ikke bare dette legemiddelet, men det er en rekke andre på gang, som ser ut til å ha god effekt i å beskytte mot alvorlig sykdom og død, sier Madsen.

Kan produseres i lav- og mellominntektsland

I slutten av oktober inngikk MSD en lisensavtale som gjør at deres COVID-19 pille molnupiravir kan produseres og selges billig i 105 utviklingsland over hele verden.

Avtalen er inngått med Medicines Patent Pool (MPP), en FN-støttet organisasjon som arbeider for å gjøre medisinsk behandling og teknologi globalt tilgjengelig. I følge avtalen tillater MSD at MPP lisensierer produksjonen av molnupiravir til kvalifiserte farmasøytiske selskaper over hele verden.

- Avtalen med MPP gjør at molnupiravir blir tilgjengelig i 105 lav- og mellominntektsland - i første rekke i Afrika og Asia - til en pris som er langt lavere enn det som vestlige land vil betale. Det sa Hans Petter Strifeldt som er direktør for myndighetskontakt og kommunikasjon i MSD Norge.

Avtalen som MSD har inngått med MPP dreier seg om lisensiering, produksjon og distribusjon av legemidlet. Det er forventet at generiske legemiddelprodusenter i lav- og mellominntektsland vil selge molnupiravir for om lag 20 dollar per behandling (en 5-dagers kur), sammenlignet med 712 dollar per kur som er prisen som den amerikanske regjeringen har gått med på å betale, og som trolig også vil bli prisen i Europa - inkludert Norge.