Johnson & Johnson utsetter innføringen av vaksinen i Europa

Det går fram av en uttalelse fra selskapet mandag, som er sendt i kjølvannet av at amerikanske myndigheter satt bruken av vaksinen på pause.

– Vi har tatt en beslutning om å utsette innføringen av vår vaksine i Europa proaktivt, skriver selskapet.

– Vi har jobbet tett med medisinske eksperter og helsemyndigheter, og vi støtter full åpenhet med helsemyndigheter og offentligheten, skriver selskapet videre.

Har utviklet sjeldne bivirkninger

De første vaksinedosene har kommet til Norge, og FHI har varslet at de kommer med sin vurdering på hva de gjør på torsdag.

Amerikanske myndigheter besluttet tidligere i dag å midlertidig stanse bruken av Johnson & Johnsons coronavaksine mens de fortsetter å granske seks blodpropptilfeller. Dette etter at seks personer i USA har utviklet sjeldne bivirkninger innen to uker etter vaksinasjon med Johnson & Johnson. Alle de seks var kvinner mellom 18 og 48 år, skriver NYT.

Nesten syv millioner mennesker i USA har mottatt dose med Johnson & Johnson-vaksinen. Vaksinen har fordelen av å bare kreve en dose, i motsetning til alternativene Pfizer, AstraZeneca og Moderna som alle krever to doser.

I følge FHI forventer Norge å få 60.000 vaksinedoser av denne vaksinen i april, 230.000 doser i mai og 680.000 vaksinedoser i juni. Vaksinen gis kun i én dose. Det vil si at eksempelvis 10.000 vaksinedoser er nok til å fullvaksinere 10.000 personer.

Massevaksineringen kan forsinkes med 8-12 uker

Legemiddelverket slår fast at det blir en kraftig forsinkelse av vaksineringen i Norge hvis vi ikke kan bruke vaksinen til Johnson & Johnson.

Det sier overlege Sigurd Hortemo i Legemiddelverket til NTB etter at Johnson & Johnson besluttet å utsette utrullingen i USA mens sjeldne, men alvorlige blodpropptilfeller hos vaksinerte blir gransket.

– Jeg synes det høres ansvarlig ut, og for så vidt lurt også å se nøye på de erfaringene som er gjort i USA, før man starter utrullingen i Europa. Det er en unik mulighet til å gjøre det, sier Hortemo.

Det er de samme bivirkningene som har ført til en gransking av AstraZeneca-vaksinen, som fortsatt ikke er tatt i bruk igjen i Norge. De to vaksinene bygger på samme teknologi.

– Mens forsinkelsen vil bli veldig kort uten AstraZeneca, vil den bli betydelig større hvis man ikke skal bruke Johnson-vaksinen. Det har også med at den bare gis i en dose, sier han.

Under helsemyndighetenes pressekonferanse tirsdag ettermiddag opplyser Line Vold fra FHI at vaksineringen av Norges befolkning kan bli forsinket med 8-12 uker, dersom Norge ikke tar i bruk Johnson & Johnson-vaksinen og AstraZeneca-vaksinen.

Vold presiserer at det stort sett er vaksineringen av unge som kommer til å utsettes, og at de fleste i risikogruppen skal ha fått vaksinen etter planlagt tidspunkt.

– Hvis det er en forsinkelse som kommer, vil det først og fremst ha betydelig hvis det blir utover den perioden der det kommer i juni, legger hun til.

Tidligere i dag ble det kjent at legemiddelverket i USA har bestemt seg for å utsette utrullingen av coronavaksinen sin i Europa.

Tirsdag ble det også kjent at USAs legemiddeltilsyn vil pause bruken av vaksinen, etter at minst én person har dødd med blodpropp etter vaksinering.

– Det som er viktig med Johnson & Johnson er at det er en éndosevakisne - det gjør at sluttdatoen kommer fortere om vi bruker den, enn om vi skal bruke todosevaksiner, presiserer Erna Solberg under pressekonferansen.

"Sørgelig"

Steinar Madsen i Statens legemiddelverk beskriver nyheten om at legemiddelverket i USA anbefaler å pause vaksineringen i USA som «sørgelig».

– Det er en dramatisk utvikling, og det skyldes jo da at det nå oppdages flere tilfeller av et sykdomsbilde som minner mye om det man har sett med AstraZeneca-vaksinen i Europa, sier han til VG.

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har også tidligere startet undersøkelser, en såkalt signalprosedyre, av vaksinen. Det er foreløpig ikke klart om det er en kobling mellom vaksinen og sykdomstilfellene

– Det er klart at nå vil man jo arbeide på høytrykk i Europa for å granske dette. Vi gjør det vi kan nå, gjennom denne granskningene Europa og selvfølgelig kommunikasjon med amerikanske legemiddelmyndigheter, for å få mest mulig fakta på bordet, sier Madsen.

Mandag kom nyheten om at Australia taket nei til å kjøpe vaksinen.