Coronaviruset
EU i gang med å evaluere Novavax-vaksinen, men trolig vil vaksinen til Johnson & Johnson bli godkjent først
Det europeiske legemiddeltilsynet (EMA) har startet prosessen som kan ende med godkjenning av amerikanske Novavax' coronavaksine. Legemiddelverket regner med godkjenning av Johnson & Johnsons vaksine i første kvartal.
EU sin legemiddelmyndighet - EMA - har innledet sine prosedyrer for gjennomgang av Novavax-vaksinen basert på foreløpige resultater fra laboratorietester og kliniske studier, opplyser tilsynet. Det betyr at data og resultater fra studier vurderes før en formell søknad om markedsgodkjenning er innlevert, noe som forkorter prosessen. Dette kalles "rolling review" eller løpende vurdering. Det er EUs ekspertkomité CHMP som gjennomfører evalueringen.
I kliniske tester har Novavax-vaksinen vist seg å være 89 prosent effektiv i å beskytte mot coronaviruset. Denne vaksinen var imidlertid mindre effektiv mot en sørafrikansk virusvariant.
De tre Covid-19 vaksinene som allerede er godkjent fra Pfizer/BioNTech, Moderna og AstraZeneca ble også godkjent med en løpende vurdering. CHMP har allerede gått i gang med en slik vurdering av Johnson & Johnsons vaksinekandidat. Den er 66 prosent effektiv totalt sett i å forhindre moderat til alvorlig COVID-19 og 85 prosent effektiv i å forebygge alvorlig sykdom. Den krever én dose og kan lagres i kjøleskaptemperatur.
Johnson & Johnson-vaksinen kommer først
Legemiddelverket regner med godkjenning av Johnson & Johnsons vaksine i første kvartal.
– Det ser ut som at Johnson & Johnson-vaksinen kommer først, sier direktør Audun Hågå i Statens legemiddelverk under Folkehelseinstituttets pressekonferanse torsdag.
Legemiddelverket regner med at en avgjørelse om godkjenning av vektorvaksinen kommer i første kvartal.
Etter dette ligger det an til at vaksinen til Novavax - NVX-Cov2373 - blir godkjent. – Vi startet vurdering av dokumentasjonen i går, og er i gang med den, sier Hågå.
Kandidaten fra Novavax bygger på en mer konvensjonell vaksineteknologi enn de som sålangt er EU-godkjent der selve piggproteinet som er i vaksinen kommer inn i kroppen.
I forrige uke sa Novavax at det vil ta to til tre måneder før de har tilstrekkelig med data fra pågående studier for at de kan søke om godkjenning.
En tredje vaksinekandidat er på oppløpssiden. Det er vaksinen fra CureVac som er en RNA-vaksine, og produsenten har antydet at dataene fra fase 3- studien vil komme i slutten av mars.
Dette er de forventede vaksineleveransene i februar
- Fra Pfizer/BioNTech blir det levert 211.770 vaksinedoser i februar.
- Moderna leverer til sammen 55.000 doser i februar
- AstraZeneca skal etter planen levere til sammen 191.246 doser i februar
Hans Anderssen, redaktør i HealthTalk
Vi i HealthTalk ønsker å lage innhold som er verdifullt for deg som jobber i helsevesenet. Hvis du likte denne artikkelen, og vil at vi skal lage mer innhold som dette, kan du støtte oss ved å melde deg på vårt nyhetsbrev her
Vi i HealthTalk ønsker å lage innhold som er verdifullt for deg som jobber i helsevesenet. Hvis du likte denne artikkelen, og vil at vi skal lage mer innhold som dette, kan du støtte oss ved å melde deg på vårt nyhetsbrev her
