Voltarol 12,5 og 25 mg tabletter og kapsler blir reseptpliktige fra 6. juli.
Voltarol gel til bruk på huden vil fortsatt selges reseptfritt siden risikoen for systemiske bivirkninger vurderes som liten da kun små mengder diklofenak absorberes.
Det skriver Statens legemiddelverk på sine hjemmesider.
Bakgrunnen for beslutningen er en dansk studie som er publisert i det anerkjente tidsskriftet BMJ i 2018. Studien baserer seg på helseregisterdata og viser økt risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser ved bruk av diklofenak, også ved lave doser, kortvarig bruk og hos pasienter med lav til moderat risiko for alvorlige hendelser, skriver legemiddelverket.
De danske forskerne fulgte opp 6,3 millioner tilfeller der danske pasienter hadde fått utskrevet resept på legemidler med diklofenak, andre NSAID-legemidler eller legemidler med virkestoffet paracetamol.
Slik fant de ut at diklofenak-legemidlene kan øke risikoen for å bli rammet av hjerte- og karsykdommer med opptil 50 prosent, sammenlignet med om man ikke tar noe legemiddel.
Uten resept: Voltarol gel til bruk på huden vil fortsatt selges reseptfritt
Risikoøkningen ved bruk av diklofenak var 20 prosent høyere enn ved bruk av ibuprofen og paracetamol. Den var 30 prosent høyere enn ved bruk av naproxen. Alle disse NSAID-stoffene og paracetamol økte altså risikoen for hjerte- og karsykdommer, men diklofenak mest.
- Risikoen for denne typen alvorlige bivirkninger ser ut til å være høyere ved bruk av diklofenak sammenliknet med ingen behandling og andre reseptfrie smertestillende legemidler som paracetamol, ibuprofen og naproksen, skriver legemiddelverket.
NSAID-legemidler
Tabletter som Voltarol, Ibux og Naproxen kalles med et fellesnavn NSAID-legemidler (ikke-steroid antiinflammatorisk middel). Den smertestillende og betennelsesdempende effekten i NSAID oppnås gjennom å blokkere et enzym kalt COX. Enzymet finnes i to former, COX-1 og COX-2. Det er når pasienten får en overvekt av COX-1 at det kan bidra til blodpropp. I Voltarol og Voltaren heter virkestoffet diklofenak og dette virkestoffet blokker kun for COX-2. Slik kan pasienten få en overvekt av COX-1. Risikoen blir mindre om NSAID-legemiddelet også blokkerer for COX-1, slik tabletter gjør om de i stedet inneholder virkestoffene naproxen eller ibuprofen.
Vis mer
Vis mindre
Stikkord:
Voltarol
Statens legemiddelverk
Postadresse:
HealthTalk
c/o Zeppelin AS
Postboks: 73 N-0349 Oslo
Besøksadresse:
Gaustadalléen 21
0349 Oslo
Ansvarlig redaktør for HealthTalk:
Send nyhetstips til: tips@healthtalk.no
For annonsører: annonse@healthtalk.no
For andre henvendelser: kontakt@healthtalk.no
HealthTalk drives av Zeppelin AS.
Organisasjonsnummer: 890 971 962
HealthTalk er en uavhengig nyhets- og informasjonskanal for de som jobber i helsevesenet.
HealthTalk er medlem av Fagpressen
Vi arbeider etter Vær varsom-plakatens regler for god presseskikk. Den som mener seg rammet av urettmessig publisering, oppfordres til å ta kontakt med redaksjonen. Du kan også klage inn saker til Pressens Faglige Utvalg for behandling og vurdering – se www.pfu.no