Voltarol blir reseptbelagt

Voltarol gel til bruk på huden vil fortsatt selges reseptfritt siden risikoen for systemiske bivirkninger vurderes som liten da kun små mengder diklofenak absorberes.

Det skriver Statens legemiddelverk på sine hjemmesider.

Bakgrunnen for beslutningen er en dansk studie som er publisert i det anerkjente tidsskriftet BMJ i 2018. Studien baserer seg på helseregisterdata og viser økt risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser ved bruk av diklofenak, også ved lave doser, kortvarig bruk og hos pasienter med lav til moderat risiko for alvorlige hendelser, skriver legemiddelverket.

De danske forskerne fulgte opp 6,3 millioner tilfeller der danske pasienter hadde fått utskrevet resept på legemidler med diklofenak, andre NSAID-legemidler eller legemidler med virkestoffet paracetamol.

Slik fant de ut at diklofenak-legemidlene kan øke risikoen for å bli rammet av hjerte- og karsykdommer med opptil 50 prosent, sammenlignet med om man ikke tar noe legemiddel.

Risikoøkningen ved bruk av diklofenak var 20 prosent høyere enn ved bruk av ibuprofen og paracetamol. Den var 30 prosent høyere enn ved bruk av naproxen. Alle disse NSAID-stoffene og paracetamol økte altså risikoen for hjerte- og karsykdommer, men diklofenak mest.

- Risikoen for denne typen alvorlige bivirkninger ser ut til å være høyere ved bruk av diklofenak sammenliknet med ingen behandling og andre reseptfrie smertestillende legemidler som paracetamol, ibuprofen og naproksen, skriver legemiddelverket.