Legemidler og biotek, Coronaviruset
Pfizer: - Vaksinen er 95 prosent effektiv
Endelige resultater fra Pfizers vaksinestudie viser at coronavaksinen er 95 prosent effektiv. Resultatet gjør at legemiddelselskapet vil søke nødgodkjenning i løpet av få dager.
Tidligere er det meldt at vaksinen var 90 prosent effektiv. Mandag gikk Moderna ut med foreløpige data for sin vaksine som viser 94,5% effektivitet.
Pfizervaksinen er testet på 43.000 mennesker i en fase 3-studie, og resultatene er lovende, skriver selskapet i en pressemelding.
Vaksinen har virkning på tvers av aldersgrupper, og det er ikke meldt om nevneverdige sikkerhetsproblemer med den.
I studien er det oppdaget 170 tilfeller av coronasmitte. Av disse var 162 tilfeller i gruppen som fikk placebo, og bare 8 tilfeller blant dem som fikk den reelle vaksinen. Av de 10 personene som utviklet alvorlig COVID-19, hadde én fått vaksinen.
Pfizer sier at effekten av vaksinen som er utviklet med den tyske partneren BioNTech var konsistent på tvers av forskjellige aldersgrupper og etniske grupper, et tegn på at vaksinasjonen kan brukes bredt over hele verden.
Effekten blant voksne over 65 år, som har særlig risiko for viruset, var over 94%.
Søker nødgodkjenning
Pfizer vil søke om midlertidig godkjenning av vaksinen i USA i løpet av få dager.
Pfizer sier at de forventer at FDAs vaksinekomité skal gjennomgå og diskutere dataene på et offentlig møte som sannsynligvis vil bli avholdt i desember.
Vaksinekandidaten er i løpende godkjenningsvurdering også hos Det europeiske legemiddelbyrået. Det er imidlertid andre ordninger for godkjenninger i USA enn i EU-systemet.
Ender den med å bli godkjent i EU, vil også Norge få tilgang til denne. EU har avtale om kjøp av 300 millioner doser av denne vaksinen.
Milde bivirkninger
Pfizer sier at vaksinen, BNT162b2, tolereres godt og at bivirkningene for det meste var milde til moderate, og gikk raskt over.
Den eneste alvorlige bivirkningen som rammet mer enn 2% av de vaksinerte var tretthet (fattigue), som rammet 3,7% av studiedeltakerne etter den andre dosen. Eldre voksne pleide å rapportere færre og mildere bivirkninger.
Moderna rapporterte fem kategorier av alvorlige bivirkninger som ble opplevd av minst 2% av de som fikk vaksinen. Tretthet ble rapportert av 9,7%, muskelsmerter av 8,9%, leddsmerter av 5,2%, hodepine av 4,5%, smerte av 4,1% og rødhet rundt injeksjonsstedet av 2%.
