EU godkjenner Rinvoq for behandling av voksne med psoriasisartrit og ankyloserende spondylitt

Rinvoq er en såkalt JAK-hemmer som representerer en ny type sykdomsmodifiserende legemidler, og er det eneste legemidlet i sin klasse som kan notere seg for tre revmatologiske indikasjoner i Europa. Rinvoq undersøkes for tiden i en rekke fase 3-studier blant annet innen atopisk eksem og Crohns sykdom for å nevne noen.

EU-kommisjonen godkjente Rinvoq (15 mg) for behandling av voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt, som ikke oppnår tilstrekkelig effekt av eller har intoleranse for ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs). Rinvoq tas en gang daglig og kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat (MTX).

Psoriasisartritt er en tilstand med revmatisk leddbetennelse (artritt), en form for leddgikt som rammer rundt femten prosent av de som har hudsykdommen psoriasis.

Rinvoq ble også godkjent for behandling av ankyloserende spondylitt av voksne pasienter som har utilstrekkelig effekt av konvensjonell behandling. Ankyloserende spondylitt, tidligere kjent som Bekhterevs sykdom, er en kronisk betennelsesaktig revmatisk sykdom som i første rekke rammer leddene i ryggraden og bekkenet.

De to EU-godkjenningene baserer seg på tre sentrale kliniske studier; SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 og SELECT-AXIS 1, som alle oppnådde sine primære endepunkter og de fleste av sine sekundære endepunkter. Bivirkningsprofilen er i tråd med det som er observert ved revmatoid artritt.

I AbbVies Select-PsA 1-studie forbedret både 15- og 30 milligram-dosene med Rinvoq pasientenes symptomer betydelig sammenlignet med placebo. For den lavere dosen oppnådde 71% av pasientene studiens primære endepunkt sammenlignet med bare 31% for pasienter behandlet med placebo. Pasienter med høyere dose så enda mer imponerende resultater, der 79% av pasientene oppnådde det primære endepunktet.

-Psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt har en betydelig innvirkning på mange aspekter av livet for de som lever med disse sykdommene, sier AbbVie forskningsdirektør Tom Hudson. - Vi er stolte av å tilby Rinvoq som et nytt og effektivt behandlingsalternativ til disse to pasientgruppene. Godkjenningene er viktige milepæler i vår forpliktelse til å utvikle legemidler som forbedrer behandlingsmulighetene for pasienter som lever med revmatiske sykdommer, sier han.