To psoriasis-studier viser at flertallet av pasientene oppnår symptomfri hud

Artiklene presenterer de fullstendige resultatene fra studiene BE RADIANT ogBE SURE. Dette er to head-to-head-studier som sammenlignet effekt og sikkerhet til bimekizumab mot henholdsvis sekukinumab (Cosentyx) og adalimumab (Humira) blant voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Flere legemiddelselskaper jobber med å utvikle nye behandlingsprinsipper innen behandling av plakkpsoriasis. Det siste behandlingsprinsippet som ble innført i Norge er Abbvies interleukin 23-hemmer Skyrizi. Men nå er et nytt behandlingsprinsipp på vei inn i regi av UCBs bimekizumab som hemmer selektivt både IL-17A og IL-17F - to viktige cytokiner i inflammatoriske prosesser.

Flertallet av pasientene oppnår PASI 100 etter 16 uker

Under en digital pressebrief som HealthTalk deltok på fortalte en av hovedforfatterne, doktor Mark Lebwohl, som leder dermatologiavdelingen på Mount Sinai Health System at bimekizumab oppnår resultater som han ikke har sett på andre legemidler. - Bimekizumab er det første legemidlet der flertallet av pasientene oppnår symptomfri hud - PASI 100 - etter 16 uker, forteller han.

PASI 100 – den høyest mulige verdien - innebærer at huden er symptomfri og psoriasisen har forsvunnet, såkalt complete skin clearance - eller symptomfri hud.

BE RADIANT viste at bimekizumab hadde bedre effekt enn sekukinumab med hensyn til å oppnå symptomfri hud ved uke 16, som var det primære endepunktet i studien, og ved uke 48, som var det sekundære endepunktet.

- I BE RADIANT oppnådde pasienter som ble behandlet med bimekizumab overlegne nivåer av fullstendig hudtilheling, PASI 100, sammenlignet med pasienter som fikk sekukinumab ved uke 16 som var studiens primære endemål. Effekten opprettholdt seg etter 48 ukers behandling. Data fra denne studien understøtter verdien av å hemme både IL-17F og til IL-17A i behandlingen av pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, sa professor Kristian Reich ved universitetet Hamburg-Eppendorf på pressebriefen.

I studien oppnådde 61,7 av pasientene som fikk bimekizumab PASI 100 etter bare 16 uker. Tilsvarende oppnådde 48,9 prosent av pasientene som fikk sekukinumab PASI 100. De signifikante resultatene holdt seg ved uke 46, da oppnådde 67,0 prosent av pasientene i bimekizumab-armen PASI 100, mens 46,2 prosent av pasientene som fikk sekukinumab oppnådde PASI 100.

Under evaluering av FDA og EMA

Bimekizumab er et humanisert monoklonalt -antistoff. Det hemmer selektivt både IL-17A og IL-17F - to viktige cytokiner i inflammatoriske prosesser. BE RADIANT er den første fase 3-studien som sammenligner effekt og sikkerhet mellom et legemiddel som både hemmer reseptorene IL-17A og IL-17F i forhold til et legemiddel som bare hemmer IL-17A.

Bimekizumab er nå under vurdering av U.S. Food and Drug Administration (FDA) og det europeiske legemiddelbyrået (EMA) for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.