Bekeng: – Vi vil videreutvikle handlingsplanen for kliniske studier
Norge når ikke målene om å doble antallet kliniske studier innen 2025. Statssekretær Karl Kristian Bekeng erkjenner svikten, men lover en ny plan med sterkere virkemidler, høyere ambisjoner – og bedre muligheter for pasientene.
Publisert
Sist oppdatert
Bekeng peker på at målsettingene i handlingsplanen for kliniske studier (2021–2025) var svært ambisiøse, og at det tar tid å hente ut effektene.
– Dette er et langsiktig arbeid der ønsket utfall enda ikke er realisert, selv om vi har flere gode resultater å vise til. Noe av forklaringen henger sammen med at målsettingene i utgangspunktet var ambisiøse.
– Vår oppsummering av første periode er at planen er godt mottatt, og har ført til stor aktivitet i tjenestene. Det tar tid å hente ut effekter av satsninger. Derfor vil vi nå videreutvikle planen og forlenge planens varighet, sier Bekeng til HealthTalk.
Pasienttilgangen under press
På spørsmål om svikten innebærer at norske pasienter mister tilgang til nye behandlinger, peker statssekretæren på en stadig tøffere internasjonal konkurranse.
– Det er en knivskarp global konkurranse om utprøving av nye behandlingsmetoder gjennom kliniske studier, nettopp fordi landene ser hvilken verdi dette har for pasientene, for tjenestene og for verdiskapingen. Vi må se på hva mer vi kan gjøre for å plassere Norge tydeligere på kartet, sier Bekeng.
Ny handlingsplan på vei
Helse- og omsorgsdepartementet har allerede satt i gang arbeidet med en ny nasjonal handlingsplan for kliniske studier.
– Det er satt i gang et arbeid ledet av departementet med å videreutvikle planen. Regjeringen har høye ambisjoner for kliniske studier, det kommer blant annet frem gjennom den nye nasjonale kreftstrategien. Vi vil bygge på den første handlingsplanen, videreføre sentrale satsninger og legge mer trykk bak noe av arbeidet, sier Bekeng.
Vil satse på NorTrials
For å få flere industristudier til Norge ser regjeringen på flere tiltak. Bekeng trekker særlig fram satsingen NorTrials, som skal styrke samarbeidet om kliniske studier på tvers av sykehusene.
– Det er flere ting vi ser på i det videre arbeidet. Ett eksempel er at regjeringen vil videreutvikle satsningen NorTrials. Vi har nylig gjennomført et møte med representanter fra helsenæringen, spesialisthelsetjenesten, KS, myndigheter, virkemiddelapparat og flere der vi fikk flere konkrete forslag som vi nå vurderer. Noen innspill vi fikk handlet om gode leveranser, mer effektiv gjennomføring, økt profesjonalitet og utvikle statistikk om aktiviteten.
– Barrierer som må løses
Statssekretæren peker på at flere strukturelle barrierer fortsatt hemmer utviklingen.
– I innspillene vi har fått pekes det på ulike barrierer for gjennomføring av kliniske studier, noen kan løses nasjonalt, mens andre bør løses regionalt eller lokalt. Noen barrierer er det satt i gang et arbeid for å løse, for eksempel oppdraget de regionale helseforetakene i år har fått om å vurdere om, og i tilfelle hvordan, et samarbeid om felles personverntjenester for forskning kan etableres innenfor rammene av personvernforordningen, sier han og legger til:
– I dag gjøres det ulike tolkninger. Det skaper blant annet utfordringer for gjennomføring av nasjonale multisenterstudier.
Han trekker også fram behovet for bedre oversikt over forskningsaktiviteten.
– De regionale helseforetakene jobber også med å øke kvaliteten og funksjonaliteten til en nasjonal oversikt over kliniske studier. Det vil svare på behovet pasienter og personell har for informasjon om kliniske studier, og det vil gjøre det enklere for tjenesten, myndighetene og helsenæringen å ha innsyn i aktiviteten, sier Bekeng.
Målet er at norske pasienter skal få raskere tilgang til nye behandlinger – og at norske forskningsmiljøer skal kunne konkurrere internasjonalt.
