Norsk DMP-direktør skal utfordre danskenes granskning av Medicinrådet

Evalueringen av det danske Medicinrådet er i gang, og Danske Regioner har nå knyttet til seg en ekstern ekspertgruppe som skal følge arbeidet. Det opplyser Tommy Kjelsgaard, visedirektør i Danske Regioner, i et innlegg på LinkedIn.

Sammen med konsulentselskapet Implement Consulting Group, som utfører evalueringen, har Danske Regioner holdt det første møtet med de fire ekspertene.

– For meg er det viktig at vi får et faglig blikk utenfra inn tidlig i prosessen, skriver Kjelsgaard.

Disse fire sitter i ekspertgruppen

Ekspertgruppen består av:

• Henrik Frederiksen, professor og overlege i hematologi ved Syddansk Universitet

• Jakob Kjellberg, professor i helseøkonomi ved VIVE

• Einar Andreassen, områdedirektør i Direktoratet for medisinske produkter, Norge

• Dorthe Mikkelsen, profesjonelt styremedlem og tidligere Senior Vice President i Merck Sharp & Dohme (MSD)

Oppdraget deres er å bidra til kvalitetssikringen av evalueringen. Ifølge Kjelsgaard skal ekspertene blant annet «peke på blinde vinkler og utfordre våre metoder og sammenligninger»

– Jeg deltar i en ekstern ekspertgruppe som skal gi råd til konsulentselskapet som evaluerer Medicinrådet. Jeg er glad for denne muligheten. Det danske og det norske systemet for metodevurdering ligner på hverandre, og vi sammenlignes ofte i media. Det er meningsfylt for meg å gi informasjon og veiledning om hvordan det norske systemet fungerer, og samtidig gir det en mulighet til å lære av kollegaer i Danmark som kan brukes til forbedringer her hjemme, sier Andreassen til HealthTalk.

Norge blant landene danskene vil se til

Et sentralt tema i evalueringen er hvordan andre land vurderer og prioriterer legemidler, og hvor mange legemidler de anbefaler sammenlignet med Medicinrådet. Kjelsgaard peker på Norge, Sverige, England og Tyskland som opplagte land å hente inspirasjon fra.

Samtidig advarer han mot for enkle sammenligninger, fordi landene har ulike helsesystemer og til dels ulike kriterier for å prioritere ny medisin.

– Kritisk input er derfor også en viktig del av kvalitetssikringen, skriver han.

For Andreassens del er dette et område han kjenner godt fra norsk side. Området han leder i DMP har ansvaret for metodevurderingene som ligger til grunn når Beslutningsforum for nye metoder avgjør om nye legemidler skal innføres i norsk spesialisthelsetjeneste, målt mot prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet.

QALY, sjeldne sykdommer og åpenhet under lupen

Danske Regioners styre besluttet i mai i år å sette Medicinrådet under lupen. Evalueringen skal kartlegge styrker og svakheter i måten rådet vurderer om ny sykehusmedisin skal tilbys danske pasienter, og den skal bygge på fakta og dokumentasjon.

Ifølge Danske Regioner skal evalueringen blant annet se på fordeler og ulemper ved å trekke inn flere samfunnsøkonomiske forhold i tillegg til QALY-metoden, på vurderingen av legemidler til små pasientgrupper med sjeldne sykdommer, på pasientmedvirkning og på om rådet er tilstrekkelig åpent om begrunnelsene for sine anbefalinger og avslag.

Et eget punkt er hvorfor Medicinrådet i noen tilfeller sier nei til legemidler som blir anbefalt i land Danmark vanligvis sammenligner seg med, og om forskjellene skyldes pris, dokumentasjonskrav, metode, organisering eller andre forhold.

Evalueringen kommer etter en langvarig faglig og offentlig debatt i Danmark om hvorvidt Medicinrådet har blitt for restriktivt, særlig i saker som gjelder legemidler til sjeldne sykdommer.

Ferdig rundt årsskiftet

Danske Regioner skal møte ekspertgruppen ytterligere to ganger i løpet av høsten for å få deres vurdering av hva som bør arbeides videre med. Senere i prosessen kommer også en interessentgruppe der blant andre pasientforeninger og legemiddelindustriens danske bransjeforening LIF deltar.