OUS klart for Carvykti – bygger kapasitet til rundt 50 pasienter i året

– Det vi har planlagt, er to pasienter i måneden og så ganske raskt økende til fire, sier Smeland, som leder Kreftklinikken ved Oslo universitetssykehus (OUS), til HealthTalk.

Sykehuset øker kapasiteten til aferese – høsting av pasientenes T-celler – og justerer bemanningen for å kunne ta imot pasientene.

Målet er å ha kapasitet til fire pasienter i måneden ved inngangen til 2027. Det tilsvarer rundt 50 pasienter på årsbasis.

– Vi har ligget litt i forkant med både aferesemaskin og en viss bemanningsjustering, sier Smeland.

Første sykehus sertifisert

OUS er det første norske sykehuset som er sertifisert til å behandle myelomatosepasienter med Carvykti.

Beslutningsforum sa i juni ja til å innføre behandlingen for voksne med tilbakevendende og behandlingsresistent myelomatose som oppfyller nærmere angitte kriterier.

Siden vedtaket har sykehuset, fagmiljøene, jurister, sykehusapotekene og andre samarbeidspartnere arbeidet med avtalene og de nødvendige prosessene, opplæringen og kvalitetssystemene.

– At Oslo universitetssykehus nå er sertifisert og klart til å behandle pasienter, er et viktig steg for norske myelomatosepasienter. Mange har bidratt gjennom et omfattende og målrettet arbeid for å gjøre behandlingen tilgjengelig, og vi er svært glade for at det første norske behandlingssenteret nå er på plass, sier daglig leder Anne Sveaass i Johnson&Johnson.

Smeland kan foreløpig ikke oppgi en dato for når den første pasienten starter behandlingsforløpet, men forventer at det ikke vil ta lang tid.

Øker kapasiteten til cellehøsting

Kapasiteten til å høste celler har vært trukket frem som en utfordring ved innføringen av Carvykti.

Fredrik Schjesvold, leder ved Oslo Myelomatosesenter, har tidligere uttalt at aferesekapasiteten allerede er presset, blant annet fordi den også brukes til høsting av stamceller og CAR-T behandling av lymfompasienter.

Nå forteller Smeland at OUS øker denne kapasiteten i løpet av høsten.

– Vi skrur opp til en tilsvarende årskapasitet på 50 myelomatosepasienter, sier han.

Opptrappingen skal skje gradvis. Planen om rundt 50 gjelder kapasiteten på årsbasis når tilbudet er bygget opp, ikke antallet som skal behandles i høst.

Flere sentre skal bidra

Smeland fremhever at flere behandlingssentre blir viktige for den samlede kapasiteten i Norge. Han viser til arbeidet de siste to årene med å etablere CAR-T-behandling på alle de fire  regionssykehusene.

– Det er en viktig del av den samlede kapasiteten, sier han.

Han trekker særlig frem at også St. Olavs hospital snart skal starte med Carvykti.

Ifølge Johnson & Johnson er også Haukaland universitetssjukehus og Universitetssykehuset i Nord-Norge i sluttfasen av sertifiseringsprosessene. Selskapet forventer at dette vil øke kapasiteten og gi flere pasienter over hele landet tilgang til behandlingen.

Håper å gjenskape studieresultatene

For Smeland er det avgjørende hva behandlingen vil bety for pasientene i klinisk praksis.

Han viser til erfaringene med CAR-T ved lymfom, hvor han sier at fagmiljøet har klart å gjenskape resultatene fra de kliniske studiene hos pasientene som behandles ved sykehuset.

– Med lymfom har vi klart å gjenskape resultatene fra de kliniske studiene i behandlingspopulasjonen. Klarer vi å gjøre det samme for myelomatose, så vil det være fantastisk, sier Smeland.

HealthTalk har tidligere omtalt de norske erfaringene med CAR-T-behandling ved lymfom.

Den randomiserte fase 3-studien CARTITUDE-4 viser at Carvykti både forlenger tiden uten sykdomsforverring og gir bedre totaloverlevelse enn behandlingene det ble sammenlignet med. Studien omfattet 419 pasienter som hadde fått én til tre tidligere behandlingslinjer, og som var blitt resistente mot lenalidomid.

Etter 30 måneder var 59,4 prosent av pasientene i Carvykti-gruppen i live uten sykdomsforverring, mot 25,7 prosent i kontrollgruppen. Dette kalles progresjonsfri overlevelse.

På samme tidspunkt var estimert totaloverlevelse 76,4 prosent med Carvykti, mot 63,8 prosent blant pasientene som ble randomisert til en av to etablerte kombinasjonsbehandlinger.

Median totaloverlevelse var ennå ikke nådd i noen av gruppene. Det var dermed for tidlig å fastslå forskjellen i median levetid.

Skal følge resultatene i norsk praksis

Smeland er opptatt av hvor lenge pasientene kan leve uten sykdomsforverring og behov for ny behandling, og hva behandlingen vil bety for langtidsoverlevelsen.

OUS skal følge opp resultatene hos myelomatosepasientene som får behandlingen. Det skal gi kunnskap om hvordan Carvykti virker i vanlig klinisk praksis.

– Dette blir data fra den behandlede pasientpopulasjonen, sier Smeland.