EADV 2026:
Vitiligo-pasienter fikk tilbake pigmentet med JAK-hemmer
Rundt halvparten av vitiligopasientene fikk tilbake minst 75 prosent av pigmentet i ansiktet etter 76 ukers behandling med JAK-hemmeren upadacitinib (Rinvoq), viser en fersk EADV-studie. – Disse funnene er viktige for leger som behandler personer med vitiligo, sier professor Julien Seneschal.
Publisert
EADV (HealthTalk): Oppfølgingsdata fra den åpne forlengelsesfasen av fase 3-programmet Viti-Up ble nylig presentert muntlig som «late breaking abstract» på den europeiske dermatologikongressen EADV i Wien.
Upadacitinib (Rinvoq), som markedsføres av AbbVie, ble i slutten av juli godkjent i EU som det første systemiske legemidlet mot ikke-segmentell vitiligo. Godkjenningen gjelder voksne og ungdom fra 12 år som er aktuelle for systemisk behandling.
Upadacitinib (Rinvoq) har ikke blitt metodevurdert som en godkjent standardmetode for vitiligo i Norge.
– Disse funnene er viktige for leger som behandler personer med vitiligo, fordi de utvider vår forståelse av repigmentering ved fortsatt behandling med Rinvoq og gir de første dataene om å kombinere NB-UVB med en godkjent systemisk JAK-hemmer, sier Julien Seneschal, professor i dermatologi ved Universitetet i Bordeaux, i en pressemelding fra AbbVie.
Fortsatt bedring etter uke 48
Viti-Up består av to parallelle fase 3-studier, Viti-Up-1 og Viti-Up-2, som til sammen randomiserte 614 pasienter ved 90 studiesentre. I de første 48 ukene fikk deltakerne enten upadacitinib 15 mg én gang daglig eller placebo, fordelt 2:1. Deretter går studiene over i en åpen forlengelsesfase på 112 uker der alle får upadacitinib.
Blant pasientene som fortsatte på upadacitinib, økte andelen som oppnådde F-VASI 75 – minst 75 prosent reduksjon i ansiktsscoren – fra 33,1 prosent ved uke 48 til 55,1 prosent ved uke 76 i Viti-Up-1. I Viti-Up-2 økte andelen fra 27,6 til 47,4 prosent.
For hele kroppen, målt som T-VASI 50 – minst 50 prosent reduksjon i total vitiligoscore – steg andelen fra 29,2 til 42,5 prosent i Viti-Up-1, og fra 26,2 til 40,1 prosent i Viti-Up-2.
Tallene er observerte data. Det vil si at de bare omfatter pasienter som fortsatt var i studien og hadde målinger på de aktuelle tidspunktene. Etter uke 48 er det heller ingen kontrollgruppe. Slike analyser gir gjerne høyere responsrater enn analyser der pasienter som faller fra, regnes som ikke-respondere.
Kombinasjon med lysbehandling
I delstudien ble 84 voksne som ikke hadde oppnådd T-VASI 90 ved uke 48, randomisert på nytt til upadacitinib alene eller upadacitinib kombinert med smalspektret UVB-lysbehandling (NB-UVB) av hele kroppen to ganger i uken i 28 uker.
Blant pasientene som hadde fått upadacitinib også i den første studiefasen, oppnådde 59,3 prosent F-VASI 75 med kombinasjonsbehandling, mot 37,0 prosent med upadacitinib alene. For T-VASI 50 var andelene henholdsvis 63,0 og 33,3 prosent. Hver av disse gruppene besto av 27 pasienter.
Hos pasientene som hadde fått placebo i første fase, var forskjellene mindre: 46,7 mot 40,0 prosent for F-VASI 75, og 33,3 mot 20,0 prosent for T-VASI 50, med 15 pasienter i hver gruppe.
AbbVie beskriver responsratene i kombinasjonsgruppene som numerisk høyere, og pressemeldingen oppgir ingen statistisk testing av forskjellene.
Ingen nye sikkerhetssignaler
Ifølge selskapet var sikkerhetsresultatene ved uke 76, og etter 28 uker i delstudien, i tråd med den kjente sikkerhetsprofilen til upadacitinib, og det ble ikke rapportert nye sikkerhetssignaler.
I EU skal JAK-hemmere bare brukes hos pasienter over 65 år, nåværende eller tidligere langvarige røykere og pasienter med økt risiko for hjerte- og karsykdom eller kreft dersom det ikke finnes egnede alternativer. I vitiligostudiene ble det observert høyere forekomst av hyperkolesterolemi med upadacitinib enn med placebo.
