Ny pris snudde nei til ja: Columvi innføres ved aggressiv lymfekreft

Beslutningsforum for nye metoder besluttet mandag å innføre glofitamab (Columvi) i kombinasjon med gemcitabin og oksaliplatin til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL NOS) som ikke er kandidater for autolog stamcelletransplantasjon.

– Det er en endret pris som er forskjellen fra saken 18. mai, sier Frich.

Beslutningen kommer etter at den samme metoden ble avvist i møtet 18. mai. Den gang pekte Beslutningsforum både på prisen og på svakheter i kunnskapsgrunnlaget.

–Disse pasientene har ofte få alternativer. De kan oppleve gradvis kortere remisjoner og økende resistens, noe som kan gi et dramatisk fall i livskvalitet. Derfor er dagens positive beslutning viktig, fordi godkjenning i andrelinje kan bidra til å tette dette gapet for pasientene og øke sannsynligheten for varig og dyp respons, sier Anders Roos, Squad Lead for onkologi og hematologi hos Roche Norge, som markedsfører legemidlet.

Prisen var det primære

Ved forrige korsvei ble det kommunisert at hovedtyngden av dokumentasjonen kom fra en asiatisk studiepopulasjon. Frich er tydelig på hvordan de to innvendingene forholdt seg til hverandre.

– Hovedtyngden av kunnskap forelå fra den asiatiske populasjonen, så det ble jo nevnt da vi snakket om det. Saker vil alltid vil ha ulike momenter i sin begrunnelse, men det var jo prisen som var det primære. Men i tillegg anførte man at det også var noe tvil om overførbarhet til norske forhold, sier Frich.

Noe nytt dokumentasjonsgrunnlag foreligger ikke. Det som er endret, er tilbudet fra leverandøren.

Innføring i andrelinje vil være positivt for pasienter i et tøft behandlingsløp, mener Roos i Roche Norge.

–Ved å flytte bispesifikk behandling én linje frem, behandles pasientene på et tidspunkt der de har færre tidligere behandlinger og ofte har bedre allmenntilstand. Dette kan bidra til å øke sannsynligheten for langvarig respons, sier han.

Tilgjengelig fra 1. oktober

Av protokollen framgår det at behandlingen kan tas i bruk fra 1. oktober 2026, som er datoen den nye prisen kan gjelde fra. Innføringen forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den som ligger til grunn for beslutningen.

Columvi-saken føyer seg inn i et mønster Frich selv kommenterte da han deltok i HealthTalks debatter under Arendalsuka tidligere i august: at et nei sjelden er endelig.

– Når vi innfører de aller fleste av dem vi har sagt nei til, så kunne man ønske at man kunne si ja i første runde. Men det vitner jo om et ønske om å kunne gi pasienter behandling tidligere, sier han.