Ny blodfortynner med fase 3-suksess: Reduserer risiko for nytt hjerneslag

I den sentrale studien OCEANIC-STROKE, som inkluderte mer enn 12 300 pasienter, reduserte asundexian betydelig risikoen for iskemiske residivslag når legemidlet ble gitt i kombinasjon med standard platehemmende behandling. Deltakerne hadde nylig gjennomgått et ikke-kardioembolisk iskemisk slag eller TIA med høy risiko, og fikk behandling innen tre dager etter hendelsen.

Bayer delte ikke detaljerte data, men opplyser at funnene vil bli presentert på et kommende vitenskapelig møte.

En etterlengtet opptur for FXI-hemmere 

Asundexian er en liten molekylhemmere av faktor XIa, et protein som er sentralt i dannelsen av blodpropper. Hypotesen har lenge vært at denne mekanismen kan gi blodfortynnende effekt med lavere blødningsrisiko enn dagens standardbehandlinger.

Likevel har både asundexian og konkurrenter i FXIa-klassen hatt en rekke tilbakeslag. I 2023 stoppet Bayer en fase 3-studie i atrieflimmer etter at asundexian var mindre effektiv enn Eliquis. Legemidlet sviktet også i en tidligere fase 2b-studie i slagpasienter, men selskapet valgte likevel å gå videre med OCEANIC-programmet.

Nylig la også Bristol Myers Squibb og Johnson & Johnson ned en fase 3-studie av sin FXIa-hemmer milvexian, selv om en annen milvexian-studie, Librexia STROKE, fortsatt pågår. Analytikere mener Bayers resultater styrker troen på at også denne studien kan lykkes. Librexia-data er ventet mot slutten av 2026.

Stort potensial dersom behandlingen lykkes

Ifølge Bayer rammes rundt 12 millioner mennesker av hjerneslag årlig, og 20–30 % opplever et nytt slag. Markedet for tryggere, mer presise blodfortynnere er derfor betydelig.

Detaljerte resultater fra OCEANIC-STROKE skal presenteres på en kommende kongress. Bayer planlegger nå dialog med regulatoriske myndigheter globalt for å forberede søknader om markedsføringstillatelser.