Verdens første kombinasjonsvaksine mot influensa og covid er godkjent – usikkert om den blir tilgjengelig i Norge

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har godkjent Modernas kombinasjonsvaksine mCombriax for personer fra 50 år og oppover. Vaksinen er den første godkjente kombinasjonsvaksinen mot influensa og covid-19 globalt – og samtidig den første mRNA-baserte influensavaksinen som er tatt i bruk noe sted i verden.

For Moderna er det selskapets fjerde godkjente vaksine i Europa på fem år, etter de to covid-vaksinene Spikevax og mNexspike og RS-virusvaksinen mResvia.

– Dette er en viktig milepæl, både for vaksineteknologien og for de som er mest utsatt for alvorlig sykdom. Med én vaksine i stedet for to kan vi forenkle vaksineringen for både brukere og helsetjenesten, og samtidig bidra til at flere får den beskyttelsen de trenger, sier Per Öhlén, nordisk direktør i Moderna. 

Avhengig av norsk anbud

Skal vaksinen tilbys gratis til risikogrupper i Norge fra sesongen 2027/28, må den inn i et offentlig anbud. Sykehusinnkjøp HF, som administrerer både influensaanbudet og covid-anbudet på vegne av staten, kjøper i dag inn rundt 1,3 millioner doser influensavaksine og 500 000 doser covid-vaksine årlig.

Öhlén opplyser at Moderna er i dialog med Sykehusinnkjøp om mulig inkludering i et norsk anbud. Spørsmålet er om en kombinasjonsvaksine i det hele tatt kan inkluderes i de eksisterende anbudene – eller om den faller utenfor begge.

Et grunnleggende prinsipp i offentlige anskaffelser er at innkjøp skal skje gjennom konkurranse. mCombriax er foreløpig den eneste kombinasjonsvaksinen mot influensa og covid-19 på markedet, og har dermed ingen direkte konkurrenter.

Sykehusinnkjøp HF bekrefter overfor HealthTalk at både covid-anskaffelsen og influensa-anskaffelsen for sesongen 2027/28 nå er i en forberedende fase. Influensaanbudet ventes publisert i løpet av sommeren, mens covid-anbudet kommer i andre halvdel av august.

Regjeringen dropper penger til RSV-forebygging – Pasientorganisasjoner reagerer

– Vi er nå inne i forberedende faser og har dialog med leverandører og spesialister, skriver Sykehusinnkjøp i et e-postsvar.

På spørsmål om kombinasjonsvaksinen kan inkluderes, er svaret avventende:

– Om – og hvordan – den aktuelle kombinasjonsvaksinen eventuelt blir tatt inn i de planlagte anskaffelsene er det foreløpig for tidlig å si noe om, svarer Sykehusinnkjøp.

Kan ende opp med felles EU-innkjøp

I tillegg åpner Sykehusinnkjøp for at hele covid-anskaffelsen kan avlyses dersom det blir aktuelt med en felles europeisk anskaffelse gjennom EU-organet DG HERA. En slik beslutning må eventuelt tas innen august 2026.

– Anskaffelsesprosessen kan avlyses innen august 2026, dersom en fellesanskaffelse gjennom DG HERA avtale blir aktuell og viser seg å være mer hensiktsmessig, sier Sykehusinnkjøp.

DG HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) ble opprettet av EU i 2021 og har som oppgave å koordinere blant annet vaksineinnkjøp i forbindelse med helsekriser. Skulle Norge velge å delta i en HERA-koordinert anskaffelse, vil den nasjonale prosessen falle bort.

Det betyr at det er to lag av usikkerhet for mCombriax: om en kombinasjonsvaksine i det hele tatt kan inkluderes i et nasjonalt anbud uten konkurrenter – og om det er den norske eller den europeiske anskaffelsesveien som ender opp med å gjelde.

Argumenterer for besparelser

Öhlén mener én kombinert vaksine vil spare kommunene for både penger og arbeidsressurser, ettersom mange av brukerne uansett får begge vaksinene i dag. Alle over 75 år anbefales både influensa- og covid-vaksine, i tillegg til definerte risikogrupper.

– Når du kan gi én vaksine i stedet for to, frigjør du både tid og personell i kommunene. Det er ikke bare en økonomisk besparelse, men også en praktisk lettelse i en periode der vaksinatørene står på maks for å rekke over alle som skal ha dosen sin, sier han. 

Han peker på at omtrent 80 prosent av influensavaksinedosene settes i løpet av en periode på fem uker, og at presset på kommunehelsetjenesten i denne perioden er betydelig.

Bedre treffsikkerhet med mRNA

Influensa-komponenten i mCombriax er basert på mRNA-teknologi, samme teknologi som brukes i Modernas covid-vaksine. Tradisjonelle influensavaksiner produseres i hønseegg, en prosess som krever at virusstammene velges ut omtrent et halvt år før sesongen starter. Det gjør at vaksinene av og til treffer dårlig på de stammene som faktisk sirkulerer.

mRNA-vaksiner kan teoretisk produseres raskere, slik at strain-utvalget kan gjøres senere – og potensielt med bedre treffsikkerhet.

I fase 3-studien som ligger til grunn for godkjenningen, ga mCombriax høyere immunrespons mot covid-19 og tre influensastammer enn en kombinasjon av Sanofis høydose-influensavaksine Fluzone og Modernas covid-vaksine Spikevax. Studien omfattet rundt 8 000 voksne. 

Selskapets selvstendige mRNA-influensavaksine, mRNA-1010, er fortsatt under behandling både i EU, USA, Canada og Australia. 

Privatmarkedet i tillegg

I tillegg til de offentlige anskaffelsene finnes det et betydelig privatmarked for influensavaksiner i Norge. Vaksinasjon på apotek koster i dag mellom 430-800 kroner, avhengig av vaksinetype og behandler.