AstraZeneca om Enhertu-vedtaket: – Svært gode nyheter
Legemiddelselskapet er fornøyd med at Beslutningsforum sier ja til å innføre Enhertu tidligere i behandlingen av HR-positiv, HER2-lav og HER2-ultralav metastatisk brystkreft.
Publisert
– Dette er svært gode nyheter for pasienter med HR-positiv, HER2-lav eller HER2-ultralav metastatisk brystkreft i Norge. For pasienter som har kommet til et punkt der endokrin behandling ikke lenger er tilstrekkelig, er det viktig å få tilgang til nye behandlingsalternativer, sier Wenche Gorset Johnsrud, Head of Governmental Affairs og Market Access i AstraZeneca.
Hun trekker særlig frem HER2-ultralav-gruppen, som til nå har vært klassifisert som HER2-negative og har manglet målrettede behandlingsalternativer.
– Godkjenningen i Beslutningsforum sikrer at norske pasienter får tilgang til effektiv behandling tidligere i sykdomsforløpet, samtidig som pasienter med HER2-ultralav metastatisk brystkreft for første gang får tilgang til en målrettet behandling. Denne pasientgruppen har til nå kun hatt konvensjonell kjemoterapi som alternativ, sier Gorset Johnsrud.
Viser til studieresultater
Gorset Johnsrud peker på DESTINY-Breast06-studien, som ligger til grunn for både EMA-godkjenningen og den norske metodevurderingen.
– Studien viste at trastuzumabderukstekan reduserte risikoen for progresjon eller død med 37 prosent sammenlignet med standard kjemoterapi. For HER2-ultralav-gruppen viste resultatene en forbedring i total overlevelse på 25 prosent og en bekreftet objektiv responsrate på 62 prosent, sier hun.
Hun understreker at overlevelsesdataene ikke hadde oppnådd statistisk signifikans ved første datakutt, men at funnene samlet sett dannet grunnlag for EMAs godkjenning av indikasjonen.
Berømmer prosessen
AstraZeneca er også fornøyd med selve metodevurderingsprosessen.
– Vi opplever at det har vært en god og konstruktiv dialog med norske myndigheter gjennom prosessen. Det er viktig for oss at relevante faglige innspill og norske data blir vurdert grundig, og vi setter pris på at saken er behandlet på en måte som gir et godt grunnlag for beslutningen, sier Gorset Johnsrud.
Enhertu er utviklet i samarbeid mellom AstraZeneca og Daiichi Sankyo. Daiichi Sankyo har ansvar for produksjon og levering, og har eksklusive rettigheter i Japan.
