BESLUTNINGSFORUM
Jaypirca vurderes ved KLL – tredje forsøk ved mantelcellelymfom
For noen KLL-pasienter finnes det ingen etablert behandling når de målrettede legemidlene svikter. Mandag kan Beslutningsforum åpne for et nytt alternativ. Samtidig skal en ny pris på Jaypirca vurderes ved mantelcellelymfom etter to tidligere avslag.
Publisert
– Der har vi et tomrom.
Slik beskrev overlege Emadoldin Feyzi ved St. Olavs hospital situasjonen for en gruppe pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) da HealthTalk intervjuet ham i oktober.
Han viste til pasienter som får progresjon eller tidlig tilbakefall etter behandling med begge de sentrale målrettede legemiddelklassene: BTK-hemmere og BCL2-hemmere.
Mandag 16. november skal Beslutningsforum avgjøre om pirtobrutinib, som markedsføres som Jaypirca, skal innføres ved tilbakevendende eller behandlingsresistent KLL etter tidligere behandling med en BTK-hemmer.
Legemidlet står også på sakslisten til behandling av mantelcellelymfom. Der har Beslutningsforum allerede sagt nei to ganger.
Få alternativer når behandlingen svikter
Feyzi har bistått Direktoratet for medisinske produkter (DMP) som ekstern medisinsk fagekspert i metodevurderingen ved KLL.
DMP konkluderer med at det ikke finnes en etablert behandling i norsk klinisk praksis for pasienter der sykdommen ikke lenger responderer på verken kovalente BTK-hemmere eller BCL2-hemmeren venetoklaks.
– I bunn og grunn har vi oftest ikke så mye å tilby, sa Feyzi til HealthTalk.
Pirtobrutinib er en ikke-kovalent, reversibel BTK-hemmer og kan ha effekt etter tidligere behandling med kovalente BTK-hemmere.
Indikasjonen som nå skal vurderes, omfatter voksne med tilbakevendende eller behandlingsresistent KLL som tidligere har fått en BTK-hemmer.
BTK-hemmere blokkerer et protein som er viktig for kreftcellenes vekst og overlevelse. De kovalente hemmerne binder seg irreversibelt til proteinet. Pirtobrutinib er derimot en ikke-kovalent, reversibel BTK-hemmer og kan ha effekt etter tidligere behandling med kovalente BTK-hemmere.
Tredje forsøk etter to prisavslag
Ved mantelcellelymfom gjelder vurderingen Jaypirca som monoterapi til voksne med tilbakevendende eller behandlingsresistent sykdom etter tidligere behandling med en BTK-hemmer.
Beslutningsforum avslo innføring både 20. oktober 2025 og 19. januar 2026. Begge gangene var begrunnelsen at prisen ikke sto i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte. Sykehusinnkjøp ble bedt om å gjenoppta forhandlingene med Lilly. www.nyemetoder.no
Etter avslaget i januar sa Beslutningsforums leder Jan Frich til HealthTalk:
– Dette er en behandling vi ønsker å innføre.
Nå er saken satt opp på nytt, med «ny pris» i sakslisten. Mandag blir dermed tredje gang Beslutningsforum tar stilling til innføring ved denne indikasjonen.
Vurderer Skyrizi til barn fra seks år
Beslutningsforum skal også ta stilling til risankizumab (Skyrizi) ved moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra seks år som er kandidater for systemisk behandling.
Skyrizi er allerede innført til voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Den aktuelle saken gjelder en utvidelse til barn og ungdom.
Hodgkins lymfom og AL-amyloidose
To andre legemiddelsaker står på sakslisten:
Adcetris ved Hodgkins lymfom: Brentuksimabvedotin i BrECADD-regimet til voksne med tidligere ubehandlet CD30-positivt Hodgkins lymfom i stadium IIB med risikofaktorer, stadium III eller IV.
Darzalex ved AL-amyloidose: Revurdering av daratumumab i kombinasjon med syklofosfamid, bortezomib og deksametason til voksne med nydiagnostisert systemisk AL-amyloidose.
Totalt står fem legemiddelsaker på sakslisten til møtet 16. november.
