13 av 14 saker fikk ja i årets første Beslutningsforum - kun Jaypirca fikk nei

Årets første møte i Beslutningsforum, med Jan Frich fra Helse Midt-Norge som ny leder, hadde 14 metoder på sakslisten, og 13 av disse ble besluttet innført. 

Åtte av dagens saker omhandlet kreftlegemidler, og av disse ble syv innført.

Blant annet ble pembrolizumab (Keytruda) innført i kombinasjon med kjemoradioterapi til behandling av lokalavansert livmorhalskreft.

Krever nye prisforhandlinger

Pirtobrutinib (Jaypirca) ble mandag eneste behandling som ikke ble innført. Den ble vurdert som behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom, ble besluttet ikke innført. 

Metoden ble sist vurdert i oktober 2025, og den gangen ble prisen vurdert som for høy i forhold til nytten, ifølge Beslutningsforum.

Etter møtet sier Frich til HealthTalk at Beslutningsforum mener prisen fortsatt ligger for høyt til at forumet kan si ja – selv etter nye forhandlinger mellom Sykehusinnkjøp og leverandøren. 

– Den prisen vi har fått nå, den er litt høy, litt for høy i forhold til det vi kan være villig til å betale for den behandlingen, sier han.

Frich peker på at det nå blir aktuelt med en ny runde med leverandøren. – Prisrabatten var ikke så stor som vi skulle ønsket oss, så vi er stille på å ta en ny runde med firma, sier han, og legger til at det fortsatt kan være mulig å lande en innføring dersom prisen kommer ytterligere ned. – Et lite stykke, så har vi god tro på at vi skal klare å få til et ja.

– Dette er en behandling vi ønsker å innføre, men heller ikke denne gangen finner vi at prisen står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte, sier den nye Beslutningsforum-lederen. 

Samtidig sier Frich at hemmelige priser gjør det vanskelig å være mer konkret i begrunnelsene når Beslutningsforum sier nei. – Verden vår ville vært mye enklere hvis vi kunne opplyse eksakt om pris. Men vi aksepterer at vi har hemmelige priser og så har vi den kommunikative utfordringen rundt det at vi ikke kan være åpen om prisene, sier han til HealthTak.

Ja til Tepkinly og Libtayo

Beslutningsforum sa også ja til Tepkinly (epkoritamab) som monoterapi ved residivert eller refraktært follikulært lymfom etter to eller flere linjer. Frich sier at forumet landet på at behandlingen var innenfor det som kan anses som en rimelig helhetsvurdering. – Vi mente at vi var innenfor det som var en rimelig vurdering av det. Så vil det alltid være spørsmål ved dokumentasjonen, men vi er trygge på at det var en riktig beslutning, sier Frich.

Forumet ga samtidig grønt lys til Libtayo (cemiplimab) som adjuvant behandling ved kutant plateepitelkarsinom med høy risiko for tilbakefall etter kirurgi og stråling. Frich peker på at hurtiginnføringssaker ofte blir relativt enkle når prisnivået vurderes som akseptabelt. – Hvis de er innenfor prismessig det som vi mener er riktig nivå, så gjør vi en enkel vurdering og sier ja, sier han. På spørsmål om hvorfor saken ikke var oppe i desember, svarer Frich at han ikke kan kommentere den konkrete begrunnelsen.

Off label-ja

Trametinib (Mekinist) til behandling av pasienter med tilbakevennende lavgradig serøs eggstokkreft fikk også ja. Beslutningsforum skriver at ettersom dette legemiddelet har markedsføringstillatelse for andre indikasjoner, men ikke for lavgradig eggstokkreft, innføres behandlingen «off label», altså utenfor godkjent indikasjon.

– Flere internasjonale retningslinjer peker på trametinib som et mulig alternativ ved tilbakevendende sykdom. Det har også vært et ønske fra fagmiljøet om å innføre denne behandlingen til en pasientgruppe som har få andre behandlingsalternativer, sier Frich i en kommentar.

Viktig behandling av barn

Ja ble det også til selumetinib (Koselugo) til behandling av barn med nevrofibromatose type 1 med godartede svulster (pleksiforme nevrofibromer) som gir alvorlige symptomer og som ikke kan fjernes komplett med kirurgisk behandling. 

Ifølge Beslutningsforum finnes det rundt 20 barn i Norge som er aktuelle for behandling med selumetinib. Frem til nå har disse pasientene hatt tilbud om symptomlindrende behandling.

Viagravirkestoff fikk ja

Blant vedtakene som fikk ja, var også sildenafil – virkestoffet mange kjenner fra Viagra – som nå kan tas i bruk ved Raynauds fenomen og digitale sår hos pasienter med systemisk sklerose. Frich sier beslutningen kom etter innspill fra klinikere som ønsket en nasjonal avklaring, selv om bruken er utenfor godkjent indikasjon.  – Dette er noe klinikere har spilt inn og ønsket å få vurdert og fått en beslutning på, sier Frich. 

– Samtidig er det et legemiddel som er riktig å si ja til, har vi vurdert for denne bruken.

Carvykti (cilta-cel) i 2. linje behandling av myelomatose var ventet å komme opp i møtet, men ble ikke behandlet. Ifølge fagdirektør Trude Basso skyldes det at det fortsatt pågår en administrativ prosess knyttet til deler av avtaleverket mellom leverandør og sykehusene som skal tilby CAR-T-behandling. – «Dette er en administrativ prosess som har dratt ut i tid. Vi må vente til vi har alle dataene vi trenger – også GDPR, for eksempel – før vi kan ta saken inn til beslutning», sier Basso.

Venter på Carvykti 

Carvykti (cilta-cel) i 2. linje behandling av myelomatose var ventet å komme opp i møtet, men ble ikke behandlet. Ifølge fagdirektør Trude Basso skyldes det at det fortsatt pågår en administrativ prosess knyttet til deler av avtaleverket mellom leverandør og sykehusene som skal tilby CAR-T-behandling. – Dette er en administrativ prosess som har dratt ut i tid. Vi må vente til vi har alle dataene vi trenger – også GDPR, for eksempel – før vi kan ta saken inn til beslutning, sier Basso.