Intensiv blodtrykksbehandling ga ingen reduksjon i hjertehendelser ved diabetes

I OPTIMAL-DIABETES-studien ble personer med type 2-diabetes og forhøyet blodtrykk fordelt på to behandlingsgrupper. Den ene fikk intensiv behandling med mål om et systolisk blodtrykk – overtrykket – under 120 mm Hg. Den andre fikk standardbehandling med mål under 140 mm Hg.

Studien ble presentert på American Heart Associations kongress i Chicago og publisert samtidig i The New England Journal of Medicine. Deltakerne var minst 50 år og hadde i tillegg andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdom. Noen hadde allerede hjerte- og karsykdom eller kronisk nyresykdom.

Omtrent ti prosent færre hendelser – ikke statistisk sikkert

Etter en median oppfølging på fire år hadde 6,0 prosent i intensivgruppen fått en alvorlig hjerte- og karhendelse. Det tilsvarende tallet i standardgruppen var 6,7 prosent. Forskjellen tilsvarte en om lag ti prosent lavere risiko, men var ikke statistisk signifikant.

Det sammensatte endepunktet omfattet hjerte- og kardød, hjerteinfarkt, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller ustabil angina. Studien kan derfor ikke fastslå at den intensive behandlingen reduserte risikoen for disse hendelsene.

Blodtrykket ble likevel tydelig lavere i intensivgruppen. Etter de første tre månedene var gjennomsnittlig systolisk blodtrykk 122 mm Hg, mot 135 mm Hg i standardgruppen.

Flere nyrehendelser i intensivgruppen

Nyrehendelser ble registrert hos 5,7 prosent av deltakerne som fikk intensiv behandling, mot 3,7 prosent i standardgruppen. Hendelsene var hovedsakelig knyttet til fall i nyrefunksjon. Forekomsten av nyresykdom i sluttstadiet var omtrent lik i gruppene, og alvorlige bivirkninger forekom med omtrent samme hyppighet.

Forskerne advarer mot å tolke funnet for bredt

Otavio Berwanger, som ledet styringskomiteen for studien, mener resultatet ikke viser at intensiv blodtrykksbehandling er uten effekt for personer med type 2-diabetes.

– Funnene bør ikke tolkes som bevis for at mer intensiv blodtrykksbehandling ikke virker. En eventuell gevinst kan være mindre enn hos personer uten diabetes, sier han.

Ifølge Berwanger kan selv en stor studie ha hatt problemer med å påvise en moderat behandlingseffekt. Han understreker at blodtrykksbehandlingen bør tilpasses den enkelte, med en avveining mellom mulig beskyttelse mot hjerte- og karsykdom, påvirkning på nyrene, behandlingsbelastning og pasientens ønsker.

Studien omfattet 9476 personer ved 33 sentre i Brasil. Den var åpen, slik at både deltakerne og forskerne visste hvilken behandlingsstrategi hver deltaker fikk. Forskerne peker også på at resultatene ikke uten videre kan overføres til befolkninger utenfor Brasil.