Naume vil utvide bruken av gentest – flere med brystkreft kan slippe cellegift
Bjørn Naume og Norsk Brystcancergruppe vil utvide bruken av Prosigna-testen slik at flere brystkreftpasienter kan slippe unødvendig cellegift. Nå har Bestillerforum bestilt en vurdering av dokumentasjonen for pasienter med lymfeknutespredning.
Publisert
Bestillerforum besluttet 19. oktober at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal oppsummere resultatene fra OPTIMA-studien i et notat. Sykehusinnkjøp skal utarbeide et tilhørende prisnotat.
Bak forslaget står Norsk Brystcancergruppe (NBCG) ved leder, professor og overlege Bjørn Naume. Utvidelsen gjelder hormonreseptorpositiv, HER2-negativ brystkreft med spredning til én–ni lymfeknuter i armhulen.
Prosigna er allerede innført for pasienter med hormonreseptorpositiv, HER2-negativ tidlig brystkreft uten lymfeknutespredning. Testen analyserer aktiviteten til 50 gener i svulstvevet og gir informasjon om kreftens biologiske egenskaper og risikoen for tilbakefall.
Kan spare flere for cellegift
Grunnlaget for forslaget er den store, randomiserte OPTIMA-studien, som HealthTalk omtalte etter ASCO i juni.
Studien inkluderte kvinner og menn over 40 år med hormonfølsom, HER2-negativ tidlig brystkreft som var vurdert som aktuelle for cellegift etter operasjon. Mange hadde spredning til lymfeknuter.
Naume, som er professor og overlege ved Oslo universitetssykehus og medforfatter på studien, forklarte betydningen til HealthTalk under ASCO:
– Det å bruke Prosigna-testen vil kunne gjøre at man rett og slett unngår å bruke cellegift på cirka 68 prosent av de pasientene som ellers ville ha mottatt cellegift.
Den teststyrte behandlingen oppfylte studiens forhåndsdefinerte krav til ikke å gi dårligere invasiv brystkreftfri overlevelse enn standardbehandling. Pasienter med høy genbasert risikoskår fikk fortsatt cellegift. Median oppfølgingstid var 3,9 år, og videre oppfølging er viktig fordi denne brystkrefttypen kan gi sene tilbakefall.
Resultatene er særlig relevante fordi studien omfattet pasienter med høy klinisk risiko, inkludert kvinner før overgangsalderen og pasienter med mer omfattende lymfeknutespredning. Det er utvidet bruk ved lymfeknutespredning som nå skal vurderes.
Kan gi nye pasientgrupper et tilbud
Noen pasienter med lymfeknutespredning har allerede tilgang til genprofiltesting. Oncotype DX er innført for kvinner etter overgangsalderen med spredning til én–tre lymfeknuter.
Ifølge DMP mangler kvinner før overgangsalderen med lymfeknutespredning og kvinner etter overgangsalderen med fire–ni affiserte lymfeknuter et tilsvarende tilbud.
En utvidelse av Prosigna-bruken kan dermed gi flere pasientgrupper et bedre grunnlag for beslutningen om cellegift etter operasjon.
Utstyret finnes allerede
Prosigna brukes ved seks norske sykehus, som allerede har nødvendig analyseutstyr. Naume anslår i forslaget at rundt 400–430 flere pasienter årlig kan være aktuelle for testing.
Han anslår også en mulig besparelse for spesialisthelsetjenesten på rundt 24 millioner kroner ved testing av 400 pasienter, som følge av redusert cellegiftbruk. Dette er forslagsstillers beregning, ikke en konklusjon fra DMP.
Da DMP utarbeidet egnethetsvurderingen, var resultatene bare tilgjengelige i et konferanseabstract. Direktoratet omtalte dem som lovende, men mente opplysningene var for begrensede til en vurdering. Bestillerforum opplyser at det nå også foreligger et manuskript publisert før fagfellevurdering, et såkalt preprint.
