Nei til Cosentyx mot HS: – Trist for en hardt rammet pasientgruppe

– Også her blir prisen for høy i forhold til nytten og alvorligheten, sa Beslutningsforums leder Jan Frich til HealthTalk mandag, da han bekreftet at det ble nei til ny behandling for en norske pasienter som lever med hidradenitis suppurativa (HS).

Usikre på effekt og pris

HS er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som kan gi smertefulle, tilbakevendende byller, arrdannelse og drenerende fistler i områder med svettekjertler. Sykdommen rammer ofte unge pasienter og kan gi betydelig redusert livskvalitet.

Ifølge fagdirektør Trude Basso i Helse Midt-Norge er det særlig usikkerheten knyttet til effekten som har vært avgjørende.

HS-pasienter har bare én godkjent biologisk medisin – eksperten vil ha tilgang på flere

– Det er en svært plaget pasientgruppe, men effekten er relativt beskjeden, og med den prisen som er tilbudt, er det vanskelig å argumentere for innføring i Nye metoder, sier hun.

Frich peker samtidig på at det allerede finnes biologisk behandling for HS.

– Vi har derfor bedt leverandøren komme tilbake med et nytt pristilbud, sier han.

Novartis: – Trist for pasientene

Novartis, som markedsfører Cosentyx (sekukinumab), reagerer kraftig på beslutningen og mener at en liten, men alvorlig syk pasientgruppe nå står uten tilgang til et viktig behandlingsalternativ.

Sa nei til flere nye legemidler: – Prisen er rett og slett for høy

– Dette er trist for en ofte ung pasientgruppe med betydelig nedsatt livskvalitet som følge av en omfattende sykdomsbyrde, sier Veronica Gran, leder for markedstilgang i Novartis Norge.

Hun viser til at dagens behandling ofte gir utilstrekkelig effekt, og at manglende behandling kan føre til irreversibel sykdomsprogresjon og omfattende arrdannelse.

Cosentyx er allerede innført for behandling av HS i 21 europeiske land, blant annet i Sverige, Danmark og Finland.

– Til tross for at behandlingen allerede har møtt prioriteringskriteriene og er innført for alle andre godkjente indikasjoner i Norge, fikk denne pasientgruppen nå avslag, sier Gran.

Uenig i metodevurderingen

Novartis er uenig i DMPs metodevurdering og mener de økonomiske analysene gir et skjevt bilde av kostnadseffektiviteten.

– Våre analyser viser at behandlingen er kostnadseffektiv for en liten og hardt rammet pasientgruppe. Beslutninger må baseres på transparente modeller og realistiske scenarier, sier Gran.

I Norge er det anslått at rundt 100 til 300 voksne pasienter kan være aktuelle for behandling med sekukinumab. Ifølge Novartis vil det i praksis dreie seg om 15–30 pasienter i året med moderat til alvorlig HS og drenerende fistler.

– Dette er pasienter med betydelige smerter og langt mer komplisert sykdom enn i tidligere stadier, sier Gran.

Hun understreker at selskapet nå vil vurdere alternative veier videre.

– Nå må vi se på om det finnes andre muligheter for å sikre at denne gruppen pasienter får et behandlingsalternativ, sier hun.

Allerede godkjent for flere indikasjoner

Cosentyx er et biologisk legemiddel som hemmer signalstoffet IL-17A. Legemiddelet er allerede godkjent av Beslutningsforum for flere indikasjoner i Norge, blant annet plakkpsoriasis, psoriasisartritt, aksial spondyloartritt og juvenil idiopatisk artritt.

IL-17-hemmere har vist effekt også på etablerte drenerende fistler, noe som ifølge Novartis gjør legemiddelet særlig relevant for pasienter med alvorlig HS.

Nytt legemiddel

Det finnes også et annet avansert legemiddel for behandling av hidradenitis suppurativa som har fått markedsføringstillatelse. Bimzelx (bimekizumab) fra legemiddelselskapet UCB fikk europeisk godkjenning, og metodevurderingen ble ferdigstilt sommeren 2025. Det er nå ventet at Beslutningsforum innen kort tid skal ta stilling til om behandlingen skal innføres i Norge.