Nå kan DMP behandle flere blåresept-saker etter forskriftsendring
Fra 1. juli er reglene for metodevurdering av blåreseptlegemidler lagt om. Målet er en mer effektiv prosess der Direktoratet for medisinske produkter (DMP) kan behandle flere refusjonssaker og bruke mer ressurser på de mest krevende vurderingene.
Publisert
Endringene omfatter kapittel 14 i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften, og trådte i kraft 1. juli.
En sentral del av omleggingen er at ikke alle legemidler lenger må gjennom like omfattende vurderinger før de kan vurderes for blåreseptordningen. Samtidig innføres tydeligere frister og prosessregler som skal gi mer forutsigbarhet for både legemiddelfirmaene og DMP.
– Endringene vil legge til rette for en mer effektiv prosess som vil føre til at vi kan behandle flere refusjonssaker, sier Rita Hvalbye, enhetsleder for metodevurdering og blåreseptrefusjon i DMP.
Mer fleksibel saksbehandling
Tidligere stilte regelverket krav om en like grundig metodevurdering av alle legemidler som skulle vurderes for blåresept, uavhengig av hvor komplisert saken var og hvilke konsekvenser den hadde for folketrygden. Med de nye reglene får DMP større fleksibilitet i vurderingsprosessen.
– På den måten kan DMP konsentrere seg mer om de krevende sakene og den dokumentasjonen som er viktigst for å vurdere om et legemiddel bør få refusjon, sier Hvalbye.
Blant de viktigste endringene er:
Legemiddelfirmaene må selv ta initiativ og be om at et legemiddel blir metodevurdert. Det skal gjøre prosessen mer forutsigbar for begge parter.
Kommunikasjonen med firmaene blir tydeligere, slik at relevant dokumentasjon er på plass når metodevurderingen starter.
DMP kan avgjøre fra sak til sak hvor grundig en metodevurdering skal være, og gjennomføre forenklede vurderinger der det er hensiktsmessig.
Harmoniseres med Nye metoder
Omleggingen innebærer at prosessen for blåreseptlegemidler nærmer seg systemet for sykehuslegemidler i Nye metoder.
– Et harmonisert system for metodevurdering av medisinske produkter gjør det enklere for legemiddelfirmaene, sier Hvalbye.
For å styrke åpenheten skal DMP publisere både anmodninger, bestillinger av dokumentasjon og egnethetsvurderingene som ligger til grunn for valg av vurderingsnivå.
Flere kan foreslå vurderinger
Det er ikke lenger bare legemiddelfirmaene som kan spille inn saker. Også klinikere, Helfo og Helsedirektoratet kan foreslå at et legemiddel blir vurdert, noe som gir større rom for å løfte fram saker av betydning for folkehelsen. Leverer ikke firmaet dokumentasjon i slike saker, kan DMP metodevurdere på eget initiativ.
Lik behandling på tvers av ordninger
DMP kan nå fatte vedtak om individuell stønad for definerte pasientgrupper i tilfeller der det er stor risiko for bruk utenfor refusjonskriteriene. Helfo skal fortsatt behandle søknadene for hver enkelt pasient, men endringen innebærer at pasientgrupper behandles likt uavhengig av hvilken refusjonsordning de hører inn under.
