EU godkjenner Wegovy-pille – første GLP-1-tablett mot fedme

Godkjenningen gjelder voksne med fedme, definert som kroppsmasseindeks (BMI) på minst 30, eller overvekt med BMI på minst 27 og én eller flere vektrelaterte sykdommer. Behandlingen skal brukes sammen med kaloriredusert kosthold og økt fysisk aktivitet.

Wegovy-tabletten inneholder 25 milligram semaglutid og tas én gang daglig. Den gir dermed et alternativ til dagens Wegovy-behandling, som settes som en sprøyte én gang i uken.

– Denne godkjenningen gir et nytt viktig behandlingsalternativ til mennesker som lever med fedme. For noen pasienter kan en tablett være enklere og mer akseptabel enn injeksjoner, sier Novo Nordisk-sjef Mike Doustdar i en pressemelding.

Godkjenningen bygger blant annet på fase 3-studien OASIS 4, som inkluderte 307 voksne. Novo Nordisk fremhever at pasientene som fulgte behandlingen, i gjennomsnitt gikk ned rundt 17 prosent av kroppsvekten, mot rundt 3 prosent med placebo.

I EMAs analyse, som også inkluderer pasienter som avbrøt eller ikke fulgte behandlingen fullt ut, var den gjennomsnittlige vektreduksjonen 13,6 prosent med Wegovy og 2,2 prosent med placebo etter 64 uker.

De vanligste bivirkningene var plager fra mage og tarm, blant annet kvalme, diaré, forstoppelse, magesmerter og oppkast. Sikkerhetsprofilen var ifølge EMA tilsvarende den som er kjent fra Wegovy-injeksjonene.

Tabletten skal tas på tom mage etter minst åtte timers faste. Pasienten må deretter vente minst 30 minutter før mat, drikke eller andre legemidler inntas.

Wegovy-pillen er allerede tilgjengelig i USA, Storbritannia og De forente arabiske emirater. Novo Nordisk planlegger lansering i flere land i andre halvår 2026.

Må vurderes i Norge

EU-godkjenningen betyr ikke at Wegovy-pillen automatisk blir tilgjengelig på blå resept i Norge. Tabletten må først gjennom en egen norsk metode- og refusjonsvurdering, der Direktoratet for medisinske produkter (DMP) blant annet vurderer effekt, kostnadseffektivitet og konsekvensene for folketrygdens budsjett.

Heller ikke Wegovy som ukentlig injeksjon er foreløpig innført på forhåndsgodkjent blå resept i Norge. Etter et nytt pristilbud fra Novo Nordisk konkluderte DMP høsten 2025 med at behandlingen er kostnadseffektiv for en avgrenset gruppe pasienter med KMI på minst 35 og minst to vektrelaterte sykdommer.

Den forventede kostnaden overstiger imidlertid DMPs fullmaktsgrense – ofte omtalt som bagatellgrensen – på 100 millioner kroner i minst ett av de fem første årene. DMP kan derfor ikke selv fatte det endelige refusjonsvedtaket, og saken må avgjøres politisk.

Også Wegovy-pillen kan trolig få så store budsjettkonsekvenser at den overstiger fullmaktsgrensen. Det kan imidlertid først fastslås når Novo Nordisk har levert dokumentasjon og et pristilbud, og DMP har gjennomført sin vurdering. Dersom grensen overskrides, kan DMP komme med en anbefaling, men den endelige beslutningen om offentlig finansiering må tas av regjeringen og eventuelt Stortinget.