Kritiserer ekspert-bruk i metodevurderinger: – Ingen diskusjon, ingen møter

Avslaget på CAR-T-behandlingen Carvykti for pasienter med myelomatose har allerede skapt betydelig debatt. HealthTalk har tidligere omtalt hvordan behandlingen, som av flere beskrives som banebrytende, for andre gang fikk nei fra Beslutningsforum.

Bakgrunnen for avslaget er blant annet metodevurderingen fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Nå retter overlege og myelomatose-ekspert Fredrik Schjesvold ny kritikk mot nettopp denne prosessen – og særlig hvordan medisinske eksperter brukes.

Se lenker til saker med tilsvar fra Beslutningsforum-sjef Jan Frich og DMP lenger nede i saken.

– Ingen diskusjon, ingen møter

I en kommentar til en NRK-sak reagerer Schjesvold på DMPs beskrivelse av ekspertbruken. Til NRK skriver enhetsleder Elisabeth Bryn at DMP «har konsultert to medisinske fagekspertar» i Carvykti-saken.

– Feil å fremstille involvering av eksperter som «e-postbasert»

Schjesvold mener dette gir et misvisende bilde.

– Det de mener med at de har konsultert to medisinske fageksperter, er at to personer har fått en mail der de har svart på 3 spørsmål, skriver han på LinkedIn.

Han viser til at spørsmålene gjelder hvor mange pasienter som er aktuelle, hva som er vanlig behandling i dag og om det er behov for metoden.

– De to legene svarer skriftlig på spørsmålene, og er etter dette ikke med i prosessen videre. Det er ingen diskusjon, ingen møter, ingen «konsultasjon».

Mener svar håndplukkes

Schjesvold peker også på det han mener er svakheter i hvordan svarene brukes.

DMP svarer på Schjesvold-kritikken: Inviterer som regel eksperter til møter

– Vi har konkrete eksempler på at hvis det er forskjellige svar, håndplukker DMP de svarene de ønsker, uten at ekspertene konfronteres, diskuteres med, eller at det innhentes flere svar og meninger, uttaler han.

Han stiller også spørsmål ved hvem som brukes som eksperter.

– I dette konkrete tilfellet var ingen av de to legene eksperter på myelomatose, uttaler han.

Kjernen i kritikken handler om nivået på faglig involvering.

– Men hovedproblemet er at medvirkningen er på et minimumsnivå, kun egnet til at man kan svare som her, at eksperter er «konsultert», uttaler han.

Viser til tidligere løfter

Schjesvold mener problemstillingen er kjent fra før.

– De sier nei til den beste behandlingen vi har

– Dette er et problem DMP er fullt klar over, selv om de her svarer som om de er fornøyde med eget system, uttaler han.

Han viser også til at Beslutningsforum-sjef Jan Frich allerede i 2022, i rollen som fagdirektør i Helse Sør-Øst, uttalte i media at dette skulle kraftig forbedres.

– Han sa da at medisinske eksperter skulle bistå under metodevurderingen og konsulteres før behandling av saken i Beslutningsforum. Dette har ikke skjedd, poengterer Schjesvold.