Kliniske studier:
Helsedirektoratet innrømmer målbrist: – Ikke fornøyd med utviklingen i kliniske studier
Norge ligger langt unna målene i handlingsplanen for kliniske studier. Helsedirektoratet innrømmer at de «ikke er fornøyd med måloppnåelsen», men vil ikke kommentere Fredrik Schjesvolds påstand om en grunnleggende motvilje mot industrisamarbeid i helseforvaltningen.
Publisert
Antallet kliniske industristudier i Norge øker ikke, og heller ikke flere pasienter deltar. Det viser fersk statistikk fra Inven2, som tilrettelegger for kliniske studier flere steder i landet. Dermed vil Norge heller ikke nå noen av hovedmålene i Nasjonal handlingsplan for kliniske studier (2021-2025).
Avdelingsdirektør Martin Prøven Bogsrud i Helsedirektoratet understreker at Norges deltakelse i kliniske studier er svært viktig. Men kritikken fra Fredrik Schjesvold om en motvilje fra ledelsen i blant annet Helsedirektoratet vil han ikke kommentere direkte.
Tallene gir grunnlag for kritikk fra flere hold. Fredrik Schjesvold, leder for Oslo Myelomatosesenter og landets ledende kliniske studielege, sier til HealthTalk at en «grunnleggende motvilje» mot industrisamarbeid hemmer utviklingen.
– Hovedproblemet er en dyp skepsis til tett samarbeid med legemiddelindustrien – og den går helt opp til ledelsen ved OUS, DMP og Helsedirektoratet, sier Schjesvold.
Han mener skepsisen gjør at Norge mister muligheter til å tiltrekke seg industrifinansierte studier.
Helsedirektoratet: – Ikke fornøyd
Martin Prøven Bogsrud svarer ikke direkte på Schjesvolds kritikk, men erkjenner at situasjonen er alvorlig.
– Helsedirektoratet er svært opptatt av å bidra til dyrke frem en kultur og metoder som aktivt legger til rette for deltakelse i kliniske studier, svarer Bogsrud.
– Vi mener det er veldig viktig at Norge deltar i kliniske studier. Både med tanke på å bidra til forskningsutviklingen, samt at pasienter får tidlig tilgang på nye behandlingsmuligheter. Derfor er vi ikke fornøyd med måloppnåelsen.
Bogsrud påpeker at det generelt pågår mye godt arbeid med kliniske studier og industrisamarbeid i Norge.
– Helsedirektoratet bidrar i tilrettelegging blant annet med Nasjonal veileder for utprøvende behandling, og bidrag inn i arbeid med genomsenter og persontilpasset medisin. For eksempel deltar Helsedirektoratet som observatør og i arbeidsgruppen i det viktige Connect-samarbeidet. Vi har også et svært godt samarbeid med Direktoratet for medisinske produkter, som har en viktig rolle i arbeidet med kliniske studier, sier han.
Et lite land med store muligheter
Selv om Norge er et lite land, mener Bogsrud at vi har flere fortrinn som kan gjøre oss attraktive internasjonalt.
– Norge har gode nasjonale helseregistre og en offentlig helsetjeneste som er tilgjengelig for hele befolkningen. Norge har derfor svært gode muligheter til å bidra inn i internasjonale studier, sier han.
