DMP avviser kritikk: – Ingen motvilje mot industrisamarbeid

Antallet kliniske industristudier i Norge øker ikke – og antallet pasienter som deltar står stille. 

Det viser fersk statistikk fra Inven2, som tilrettelegger mange av landets studier. Dermed ligger Norge an til å mislykkes med samtlige hovedmål i Nasjonal handlingsplan for kliniske studier (2021–2025).

Videoartikkel

Topp-forsker Fredrik Schjesvold: Motvilje i OUS-ledelsen hemmer kliniske studier i Norge

Det faller ikke i god jord hos Fredrik Schjesvold. Han er internasjonal ekspert på benmargskreft (myelomatose), og leder for Oslo Myelomatosesenter ved OUS. Han er også den forskeren i Norge som har gjennomført flest kliniske industristudier i løpet av siste tiår.

I et nylig intervju med HealthTalk går han hardt ut:

– Det er et kjempeproblem at det er en såpass sterk motvilje mot tett industrisamarbeid, og den går helt opp i ledelsen ved Oslo universitetssykehus. En motvilje mot tett samarbeid med industrien. Den motviljen sitter også i DMP, Helsedirektoratet, også videre, sa Schjesvold i et videointervju (se intervju lenger nede i saken). 

DMP: – Vi kjenner bare vilje, ikke motvilje

– Motvilje kjenner vi ikke på. Derimot kjenner vi på stor vilje til å få flere kliniske studier til Norge, svarer Ingvil Sæterdal, enhetsleder i DMP.

Hun peker på satsinger der DMP bidrar: 

• Kompetansebygging innen avanserte terapier, et område i rask utvikling med nye celle- og genterapier.

• Vitenskapelig rådgivning, både nasjonalt og gjennom europeiske nettverk, der forskere og industrien får veiledning tidlig i prosessen.

– Vi tilbyr veiledning til både akademia og industri, og bidrar dermed til kliniske studier av god vitenskapelig verdi, sier Sæterdal. 

OUS avviser Schjesvolds kritikk om motvilje til industrisamarbeid

Måloppnåelse og tiltak

På spørsmål om hvorfor Norge ikke når målene i handlingsplanen, svarer Sæterdal:

– Vi ønsker naturligvis at Norge skal lykkes med målene i handlingsplanen, og vi er en av mange aktører som jobber for det. Når vi ser ut til å ikke nå hovedmålene i planen, synes vi det er leit, selv om årsakene er sammensatte og delvis handler om internasjonale trender, svarer enhetslederen. 

Hun mener ett av de viktigste tiltakene fremover er å styrke rådgivningstjenesten ytterligere.

Helsedirektoratet innrømmer målbrist: – Ikke fornøyd med utviklingen i kliniske studier

– Vi opplever at søknadene om kliniske studier vi får er av bedre kvalitet i de tilfellene vi har gitt rådgivning tidligere i prosessen. 

Europeisk samarbeid og saksbehandling

Når det gjelder saksbehandlingstider, understreker Sæterdal at DMP følger EUs felles regelverk med gitte tidsfrister som de overholder. 

– Vi forsøker samtidig å utnytte fleksibiliteten vi har for studier som bare søkes til Norge og etterstreber kortere saksbehandlingstid. DMP bidrar aktivt i det europeiske samarbeidet for å harmonisere og tilrettelegge for flere kliniske studier i Europa.