Prisras når Ozempic går av patent globalt – men ikke i Europa

I India har patentet på semaglutid – virkestoffet i Novo Nordisks bestselgere Ozempic og Wegovy – nå utløpt. Flere indiske legemiddelselskaper har lansert sine egne kopiversjoner, til priser som ifølge rapporter kan være opptil 70 prosent lavere enn originalen.

India er trolig bare starten. I løpet av de kommende månedene ventes generiske versjoner også i markeder som Kina, Brasil, Canada, Tyrkia og Sør-Afrika – land som samlet representerer rundt 40 prosent av verdens befolkning.

Kan gi langt lavere priser globalt

Analytikere anslår at prisen på generisk semaglutid på sikt kan falle til rundt 15 dollar i måneden i enkelte markeder. Til sammenligning koster Wegovy i dag flere tusen kroner i måneden uten refusjon i Norge.

Dermed kan et legemiddel som hittil i stor grad har vært forbeholdt pasienter i rike land – og ofte kun de med god betalingsevne – bli tilgjengelig for langt flere.

Enormt marked

Behovet er betydelig. Bare i India og Kina anslås det at over 800 millioner voksne er overvektige eller har fedme, mens mer enn 360 millioner lever med diabetes.

Samtidig er fedmemarkedet globalt ventet å nå en verdi på rundt 100 milliarder dollar innen slutten av tiåret. Det gjør at både indiske og kinesiske selskaper nå posisjonerer seg for å ta markedsandeler – også utenfor hjemmemarkedene.

Fortsatt patent i Europa og USA

I Europa og USA vil imidlertid ikke generisk konkurranse komme med det første. Her er patentbeskyttelsen og regulatoriske eksklusivitetsordninger ventet å vare til tidlig på 2030-tallet.

Det betyr at prisnivået i disse markedene i stor grad vil forbli høyt i flere år fremover – til tross for at legemidlet blir betydelig billigere andre steder i verden.

Kan legge press på norske priser

Den globale utviklingen kan likevel få konsekvenser også i Norge.

Når prisene faller kraftig i store deler av verden, kan det på sikt bidra til økt press på legemiddelselskapene i forhandlinger med nasjonale myndigheter og innkjøpsorganer.

I dag dekker det offentlige behandling med semaglutid for diabetes, men ikke for fedme – hovedsakelig på grunn av kostnadene. Wegovy er ikke omfattet av refusjonsordningen, og pasientene må betale behandlingen selv. Prisen ligger på flere tusen kroner i måneden.

Samtidig har norske myndigheter allerede forhandlet frem en lavere pris - men denne er hemmelig. I november i fjor opplyste Direktoratet for medisinske produkter (DMP) at forhandlingene med Novo Nordisk var i mål, med en pris som oppfyller kriteriene for blå resept.

Helsemyndighetene anslår at over 70.000 personer kan være aktuelle for behandling med Wegovy, dersom legemiddelet blir innført.

Kravene er sykelig overvekt (BMI over 35) kombinert med minst to vektrelaterte følgesykdommer, som diabetes type 2, høyt blodtrykk eller søvnapné.

Forrige gang dette ble vurdert, i 2023, sa DMP nei til refusjon.

– Hovedforskjellen mellom den forrige vurderingen hvor vi sa nei, og denne vurderingen, er prisen. Vi har fått en vesentlig lavere pris på legemiddelet, som nå gir et rimelig forhold mellom nytte og kostnader, uttalte enhetsleder i DMP, Rita Hvalbye.

Likevel er det fortsatt ikke avgjort. Saken ligger nå til behandling i Helse- og omsorgsdepartementet, og det er usikkert om Wegovy faktisk blir tilgjengelig på blå resept for denne pasientgruppen.

Økende konkurranse for Novo Nordisk

Patentutløpet representerer samtidig en ny utfordring for Novo Nordisk, som de siste årene har dominert markedet for GLP-1-legemidler.

Selskapet møter allerede sterk konkurranse fra Eli Lilly, som med tirzepatid (Mounjaro/Zepbound) har tatt betydelige markedsandeler. Eli Lillys legemiddel har fortsatt patentbeskyttelse i de fleste store markeder i flere år fremover.

Novo Nordisk har forsøkt å stanse generisk konkurranse gjennom rettsprosesser i blant annet India, Kina og Brasil, men uten å lykkes fullt ut. Selskapet har også begynt å justere prisene i enkelte markeder i forkant av konkurransen.