Beslutningsforum 8. desember: Blenrep tilbake på bordet – og hårtap-medisinen Litfulo kan få ja

Blenrep (belantamab mafodotin) skal mandag igjen vurderes innført som behandling for voksne med residiverende eller refraktær myelomatose, i kombinasjon med bortezomib og deksametason, hos pasienter som har fått minst én tidligere behandling. 

Kritikk mot nei-beslutning

HealthTalk har de siste ukene dekket avslaget omfattende. I dekningen har særlig dette stått sentralt:

• Beslutningsgrunnlaget bygget på et doseringsregime som senere ble omtalt som utdatert, noe som ble trukket fram som et avgjørende poeng i etterkant.

• Blodkreftforeningen krevde gjennomgang av prosessen etter avslaget, og pekte på konsekvensene for pasientgruppen.

• HealthTalk har også omtalt signaler om at en løsning kan nærme seg, med spekulasjoner om at en avklaring før jul kunne være mulig dersom pris og premisser faller på plass.

Rootwelt innrømmer: Beslutningsforum baserte Blenrep-avslag på utdatert dosering

At Blenrep nå er tilbake på sakslisten, betyr uansett at temaet ikke er lukket – og at Beslutningsforum på nytt må ta stilling til om behandlingen skal innføres, på hvilke vilkår og for hvilke pasienter.

Nytt Keytruda-ja?

En annen kreftsak på agendaen omhandler Keytruda (pembrolizumab), som nå vurderes innført i kombinasjon med fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling ved lokalavansert inoperabel eller metastatisk HER2-negativ gastrisk eller gastroøsofageal overgangs-adenokarsinom, hos voksne med PD-L1 CPS ≥ 1. 

Det er med andre ord pasienter i en definert biomarkørgruppe som nå kan få immunterapi helt i starten av sykdomsforløpet – dersom Beslutningsforum sier ja.

Litfulo er tilbake - blir det ja?

Litfulo (ritlecitinib), en medisin til behandling av alvorlig hårtap (alopecia areata) skal igjen behandles, denne gangen etter at Pfizer har gitt en større prisrabatt.

Da Beslutningsforum sa nei i oktober 2024, var begrunnelsen at det ikke var tilbudt en pris som sto i et rimelig forhold til dokumentert nytte, og Sykehusinnkjøp fikk beskjed om å gjenoppta forhandlingene.

Samme medisin – ulik konklusjon: Derfor ble hårtap-behandling godkjent i Danmark, men avvist i Norge

I HealthTalks dekning av avslaget pekte Alopeciaforeningen på at vurderingen traff en pasientgruppe som ofte opplever stort funksjonstap i praksis – og at en del faller utenfor skole og arbeidsliv. Foreningsleder Evy-Ann Hamre uttrykte samtidig tro på at vedtaket kunne snus hvis premissene ble bedre belyst og forhandlingene ga et nytt tallgrunnlag. 

I samme sak understreket Beslutningsforums leder Terje Rootwelt at dette var en behandling de «gjerne vil innføre», men at prisen ble vurdert som for høy sett opp mot dokumentert effekt – selv når sykdommens alvorlighet ble tatt med.21. mai vedtok det danske Medicinrådet å godkjenne Litfulo for pasienter fra 12 år fordi effekten av behandlingen står i rimelig forhold til kostnaden.

HealthTalk har også tidligere omtalt Litfulo som en mulig «gamechanger» i en pasientgruppe som lenge har manglet effektive alternativer, og der alvorlig sykdom kan innebære svært omfattende hårtap og betydelig belastning på livskvalitet, inkludert økt risiko for angst og depresjon.

At Litfulo nå kommer tilbake på agendaen med ny pris betyr at forhandlingssporet har beveget seg – og at Beslutningsforum på nytt må vurdere om forholdet mellom pris og nytte er kommet innenfor det de kan akseptere.

Norge sier nei til Litfulo – Danmark sier ja: Hvor mye er håret verdt?

Rubraca tilbake med oppdatert pris

Sakslisten viser også at PARP-hemmeren Rubraca (rucaparib) kommer tilbake i to vedlikeholdsindikasjoner ved eggstokkreft, begge med oppdatert prisgrunnlag: 

• Den ene gjelder vedlikeholdsbehandling ved platinasensitivt tilbakefall etter respons på platinakjemoterapi.

• Den andre gjelder vedlikehold etter førstelinje platinabasert kjemoterapi ved fremskreden sykdom (FIGO III–IV).

Andembry og vitaminbehandling

På agendaen står også Andembry (garadacimab) til rutinemessig forebygging av anfall ved hereditært angioødem (HAE) hos pasienter fra 12 år, med nytt prisgrunnlag.

I tillegg skal Beslutningsforum behandle Zubatmin, et B-vitamin-kompleks med vitamin C, som er aktuelt ved rask behandling av alvorlig vitaminmangel eller malabsorpsjon – blant annet i situasjoner der alvorlig tiaminmangel kan gi Wernickes encefalopati.