Migrene:
Ategopant kan bli den første godkjente behandlingen mot menstruell migrene
Det finnes i dag ingen behandling godkjent spesifikt for menstruell migrene. Nå har CGRP-hemmeren atogepant nådd primært endepunkt i fase 3-studien LUNA – den første studien av en CGRP-rettet behandling med positive resultater på denne indikasjonen.
Publisert
Sist oppdatert
Menstruell migrene rammer en stor andel av kvinner med migrene, men ingen legemidler er per i dag godkjent for tilstanden. I CaMEO-I-studien rapportere 66 prosent av de aktuelle respondentene (4220 av 6395) migreneanfall rundt menstruasjon. I en spørreundersøkelse fra European Migraine and Headache Alliance oppga 68 prosent at de aldri hadde blitt tilbudt en tilpasset behandlingstilnærming.
– Anfall av menstruell migrene kan være alvorlige, langvarige og gripe forstyrrende inn i hverdagen. Disse dataene bringer oss nærmere målet om å kunne tilby en mulig behandling til kvinner som lever med denne invalidiserende sykdommen, sier Primal Kaur, senior visepresident for global utvikling innen immunologi, nevrovitenskap, øyehelse og spesialistområder i AbbVie, i en uttalelse.
Kortvarig behandling rundt menstruasjonen
I studien ble atogepant (Aquipta), en oralt administrert antagonist mot CGRP-reseptoren, gitt i sju sammenhengende dager, med oppstart tre dager før menstruasjonen startet, over tre menstruasjonssykluser. Det primære endepunktet var endring fra baseline i antall migrenedager i den perimenstruelle perioden, gjennomsnittlig over de tre syklusene i den dobbeltblinde fasen.
Gjennomsnittlig reduksjon var 1,20 dager med atogepant mot 0,40 dager med placebo – en forskjell på 0,80 færre migrenedager (p<0,0001). Selskapet oppgir også statistisk signifikante forbedringer mot placebo på alle åtte rangerte sekundære endepunkter (p<0,0001), blant annet hodepinebyrde, bruk av akuttmedisin, funksjonsnedsettelse, kognitiv funksjon og responderutfall. Sikkerhetsdataene var ifølge AbbVie i tråd med den kjente sikkerhetsprofilen for atogepant, uten nye sikkerhetssignaler.
LUNA er en multisenter, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie med åpen forlengelsesfase. Den inkluderte 468 voksne kvinnelige deltakere med ren menstruell migrene eller menstruasjonsrelatert migrene, med eller uten aura, definert etter ICHD-3. Deltakerne ble rekruttert ved studiesentre i Europa og Asia.
Mulig indikasjonsutvidelse
Selskapet opplyser at dataene vil bli sendt til legemiddelmyndigheter internasjonalt og presentert på kommende medisinske kongresser. Om atogepant faktisk blir den første godkjente behandlingen mot menstruell migrene, avhenger av at legemiddelmyndighetene godkjenner en utvidelse av indikasjonen. Pressemeldingen sier ikke noe om når søknadene sendes inn, eller om norsk status for legemidlet på denne indikasjonen.
