Ny myelomatosebehandling reduserte risikoen for progresjon eller død med 60 prosent

Det viser foreløpige resultater som AbbVie offentliggjorde torsdag.

CERVINO-studien omfattet 393 pasienter som tidligere hadde fått behandling fra tre sentrale legemiddelklasser mot myelomatose. Pasientene hadde mottatt en median på tre tidligere behandlingslinjer.

Etentamig ga en objektiv responsrate på 74 prosent, mot 45,7 prosent blant pasientene som fikk standardbehandling valgt av utprøverne. Objektiv respons betyr at kreftsykdommen ble redusert eller ikke lenger kunne påvises.

Behandlingen forbedret også progresjonsfri overlevelse. Risikoen for sykdomsprogresjon eller død var 60 prosent lavere med etentamig enn i kontrollgruppen.

Etter tolv måneder var 87,9 prosent av pasientene som fikk etentamig i live, mot 72 prosent i kontrollgruppen. Dataene for totaloverlevelse var imidlertid ennå ikke modne nok til å passere studiens forhåndsdefinerte grense for statistisk signifikans.

Etentamig er et bispesifikt antistoff som binder seg til BCMA på myelomatosecellene og CD3 på T-cellene. Behandlingen ble gitt én gang i måneden etter én innledende opptrappingsdose.

Alvorlige infeksjoner forekom hos 27,7 prosent med etentamig og 19,2 prosent med standardbehandling. Cytokinfrigjøringssyndrom, CRS, ble registrert hos 28,3 prosent av pasientene som fikk etentamig, men var hovedsakelig mildt. Det ble ikke rapportert CRS av grad 3 eller høyere.

Resultatene kommer fra den første planlagte interimanalysen. Den uavhengige overvåkingskomiteen anbefalte at studien ble avblindet på grunn av den påviste effekten.

Etentamig er fortsatt under utprøving og er ikke godkjent av legemiddelmyndighetene. AbbVie forteller de vil diskutere resultatene med regulatoriske myndigheter. De fullstendige dataene skal presenteres på årsmøtet til International Myeloma Society i Glasgow 25. september.