Nesten alle pasientene ble kreftfrie med Tepkinly i førstelinje: – Det er «bingo»

EHA, MILANO (HealthTalk): 97 prosent av pasienter med nydiagnostisert diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) ble kreftfrie etter behandling med det bispesifikke antistoffet Tepkinly (epcoritamab) og kjemoterapiregimet pola-R-CHP.

Norge innførte viktig lymfekreft-medisin før Danmark og Sverige

Det viser den pågående EPCORE NHL-5-studien, som har vekket betydelig interesse i det hematologiske miljøet, og som ble presentert på EHA-kongressen i Milano denne helgen. 

Vil du få med deg de viktigste nyhetene om blodkreft og blodsykdommer fra Europas største hematologi-kongress? Meld deg på nyhetsbrevet vårt her, og få med deg alle våre artikler, video- og podcast-intervjuer fra kongressen.

– Romania-valg-type tall

– Vi har sett frapperende gode effekter av epcoritamab både i tredje- og andrelinje, så vi har gledet oss til å se hva det kan gjøre i førstelinje sammen med kjemoterapi, sier overlege Alexander Fosså ved Radiumhospitalet til HealthTalk.

Ifølge Fosså er dette blant de mest lovende fase 2-dataene som er presentert for denne pasientgruppen.

– Det er jo sånn Romania-valg-type tall Responsrater på 97 prosent og varighet uten tilbakefall ved 16 måneders oppfølging er jo fantastisk. Hvis dette er sannheten, så er det bingo.

Han understreker imidlertid at det er behov for å se resultatene bekreftet i større og randomiserte studier.

– Det er 37 pasienter, og det er en fase 2-studie. Vi har sett gode resultater før i slike settinger, så det er den randomiserte studien som nå pågår, som vil gi svaret.

Kan Tepkinly være det som gjør forskjellen i førstelinje?

I Norge er R-CHOP fortsatt standard førstelinjebehandling. Selv om pola-R-CHP viste noe forbedret progresjonsfri overlevelse i POLARIX-studien, ble det ikke innført som ny standard av Beslutningsforum i juni i fjor.

– Pola-R-CHP er jo ikke veldig mye bedre enn R-CHOP. Det er nok det å legge til epcoritamab som gjør den store forskjellen, sier han.

– Hvor unikt er en komplett responsrate på 97 prosent?

Tepkinly skal metodevurderes for follikulært lymfom

– Hvis det var sant for hele gruppen, så ville det være helt eksepsjonelt. Jeg kan ikke komme på en fase 2-studie med så gode tall. Men når det er så få pasienter, plukket litt her og der, så tør jeg ikke legge altfor mye vekt på det, sier Fosså.

Han peker også på at sammenligning med CAR-T i førstelinje ikke er relevant, da CAR-T som regel gis etter annen behandling og innebærer en helt annen logistikk og toksisitetsprofil.

T-cellene som fjerde angrepslinje

Det som gjør epcoritamab unikt, er virkningsmekanismen – det bispesifikke antistoffet aktiverer T-cellene direkte til å angripe B-cellelymfomet.

– Du får en helt ny terapeutisk angrepsvinkel. I tillegg til cellegift, rituksimab og polatuzumab får du drahjelp fra T-cellene, som øker effekten dramatisk. Du går fra tre komponenter til fire i et samlet angrep på kreften, sier Fosså.

Bivirkninger: kontrollerbare og forenlige med cellegift

Epcoritamab er kjent for å kunne gi CRS, men i denne studien var alle tilfeller milde til moderate. Det ble heller ikke rapportert alvorlig nevrotoksisitet.

– Det er det vi har sett i andre studier også – at toksisiteten ved bispesifikke antistoffer er håndterbar. Det ser ut til å kunne kombineres godt med cellegift, i motsetning til CAR-T, som er mye mer krevende, sier Fosså.

Neste steg er randomisert fase 3

Selv om EPCORE NHL-5 gir et sterkt signal, understreker både forskerne og eksperter som Fosså at det trengs en større fase 3-studie før behandlingen kan bli ny standard i førstelinje.

– Hvis dataene holder i en randomisert setting, så kan dette virkelig endre behandlingslandskapet for DLBCL, sier Fosså.