Sykehusinnkjøp taus om de ga GSK prisråd
GSK sier de fulgte Sykehusinnkjøps anbefalinger før Beslutningsforums nei til blodkreftlegemidlet Blenrep. Sykehusinnkjøp vil ikke si om prisråd ble gitt – og understreker nå at forenklet prosess ikke gir automatisk godkjenning.
Publisert
Sist oppdatert
På sitt siste møte sa Beslutningsforum nei til å innføre Blenrep. GSK, som har utviklet legemidlet, har uttrykt overraskelse over avslaget og mener de fulgte systemet slik det er utformet.
Selskapet har tidligere sagt til HealthTalk at Sykehusinnkjøp anbefalte dem å tilby en pris på nivå med eller lavere enn sammenlignbar behandling (IsaKd) – og at de fulgte denne anbefalingen fullt ut.
– Vi forholdt oss til prosessen og ba om en pris som gjorde at Blenrep-kombinasjonen ikke kostet mer enn sammenlignbar behandling, sier Marianne Klausen, leder for markedstilgang i GSK Norge.
Brukte forenklet prosess
GSK benyttet ordningen for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet – den såkalte forenklede prosessen i Nye Metoder. Ordningen gjør det mulig å vurdere et legemiddel uten full metodevurdering dersom det dokumenteres at behandlingen er sammenlignbar med en allerede innført behandling. Så lenge behandlingskostnaden ikke er høyere, skal dette som hovedregel tilfredsstille prioriteringskriteriene og gi et positivt vedtak i Beslutningsforum.
Sykehusinnkjøp: – Kommenterer ikke prisforhandlinger
HealthTalk har bedt Sykehusinnkjøp klargjøre sin rolle i prosessen. Vi spurte blant annet:
Anbefalte Sykehusinnkjøp GSK å tilby en pris på nivå med eller lavere enn den sammenlignbare behandlingen (IsaKd)?
Til dette svarer Anne Marthe Ringerud, avdelingsleder for Nye metoder i Sykehusinnkjøp HF:
– Sykehusinnkjøp HF kommenterer ikke innhold i prisforhandlinger.
På spørsmål om GSK tilbød en pris i tråd med denne veiledningen, svarer hun:
– Som på spørsmålet over, kommenterer vi ikke innhold i prisforhandlinger.
– Ingen automatisk godkjenning
Når HealthTalk spør om regelverket for forenklet prosess tilsier at et legemiddel normalt skal godkjennes når det dokumenteres å ha tilsvarende eller bedre effekt og ikke høyere kostnad enn sammenlignbar behandling, blir spørsmålet oversendt til sekretariatet for Nye metoder.
Sekretariatet svarer:
– Selv om en metode vurderes gjennom forenklet prosess og sammenlignbarhet, så er det ingen automatisk godkjenning. Det gjøres alltid vurderinger.
Sykehusinnkjøp presiserer overfor HealthTalk at det er sekretariatet for Nye metoder, og ikke Sykehusinnkjøp selv, som har gitt dette svaret.
Denne presiseringen kan tyde på en innstramning eller endret praksis i hvordan forenklet prosess nå tolkes. Tidligere har Nye Metoder beskrevet systemet slik at dersom et legemiddel vurderes som sammenlignbart og ikke dyrere enn dagens standard, skal det som hovedregel kunne innføres uten full metodevurdering.
Schjesvold: – Beslutningsforum bryter med egne prinsipper
Overlege Fredrik Schjesvold ved Oslo Myelomatosesenter mener avslaget på blodkreftmedisinen Blenrep ikke er i tråd med Nye Metoders egne retningslinjer.
– Vi sier nei til en behandling som både er bedre og ikke dyrere enn dagens standard, sier han.
Schjesvold peker på at systemet for sammenlignbarhet nettopp er laget for å sikre rask tilgang når en ny behandling viser like god eller bedre effekt uten økte kostnader. Han mener avslaget derfor bryter med prinsippene Beslutningsforum selv er satt til å følge.
Rootwelt: – Urimelig høy pris
Leder for Beslutningsforum, Terje Rootwelt, har uttalt at GSK gikk inn i prosessen med urimelige prisforventninger og har i en pressemelding pekt på selskapets nye maksimalpris som et problem.
– Firmaet gikk inn i forhandlingene med en helt annen prisforventning enn da Blenrep ble innført sist, og det viser den offentlige prisen de har valgt i Norge – fem ganger høyere enn den vi hadde for tre år siden. Etter forhandlinger er prisen fortsatt urimelig høy, og vi kan derfor ikke innføre legemiddelet til indikasjonen det er søkt om, sier Rootwelt.
