Ny behandling mot alvorlig hårtap EU-godkjent
Rinvoq er godkjent i EU til behandling av alvorlig alopecia areata hos voksne og ungdom fra 12 år. Før behandlingen eventuelt kan tas i bruk i norske sykehus, må den vurderes i Nye metoder.
Publisert
EU-kommisjonen har godkjent AbbVies Rinvoq (upadacitinib) i dosene 15 og 30 milligram én gang daglig til pasienter med alvorlig alopecia areata.
Godkjenningen bygger på fase 3-programmet UP-AA, som omfatter to randomiserte og placebokontrollerte studier med til sammen 1399 deltakere. Begge dosene nådde hovedmålet: Etter 24 uker hadde signifikant flere av pasientene minst 80 prosent hårdekning på hodebunnen sammenlignet med placebo.
Studiene viste også bedring i hårveksten på øyenbryn og øyevipper. Noen av pasientene oppnådde fullstendig gjenvekst av håret på hodebunnen. Sikkerhetsprofilen var ifølge AbbVie i hovedsak i tråd med det som tidligere er sett ved bruk av Rinvoq mot andre sykdommer. AbbVies pressemelding
Må vurderes i Norge
EU-godkjenningen innebærer ikke at Rinvoq automatisk blir offentlig finansiert til alopecia areata i Norge. Behandlingen må først meldes inn og vurderes gjennom Nye metoder.
Norske pasienter har allerede tilgang til en målrettet behandling. Beslutningsforum innførte i desember 2025 Litfulo (ritlecitinib) for pasienter fra 12 år med alvorlig alopecia areata. Behandlingen kunne tas i bruk fra 1. februar 2026. Vedtaket kom etter at Litfulo tidligere hadde fått nei i Beslutningsforum. Begrunnelsen den gangen var at prisen ikke sto i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte. Etter nye vurderinger og prisforhandlinger ble legemiddelet likevel innført.
Rinvoq kan dermed bli et nytt alternativ dersom behandlingen blir metodevurdert og senere innført i Norge. Flere alternativer kan være viktig fordi pasientene kan ha ulik effekt og toleranse av behandlingene.
Ikke bare kosmetikk
Alopecia areata er en autoimmun sykdom der kroppens immunforsvar angriper hårsekkene. Sykdommen kan gi flekkvis hårtap på hodebunnen, men også tap av øyenbryn, øyevipper og i alvorlige tilfeller alt kroppshår.
For mange pasienter handler sykdommen ikke bare om utseende. Alvorlig hårtap kan ha store psykososiale konsekvenser, påvirke selvbilde og sosial deltakelse, og gi betydelig redusert livskvalitet.
Det var også et sentralt poeng i debatten om Litfulo i Norge: Hvor tungt skal livskvalitet, psykisk belastning og sosial funksjon veie når behandlinger vurderes i Nye metoder?
