Novo Nordisk-legemiddel feilet i stor hjertestudie
Ziltivekimab dempet betennelsen som forventet, men reduserte ikke risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død.
Publisert
Novo Nordisk opplyser at fase 3-studien ZEUS ikke nådde hovedmålet. Studien undersøkte det eksperimentelle legemidlet ziltivekimab hos mer enn 6300 pasienter med aterosklerotisk hjerte- og karsykdom, kronisk nyresykdom og betennelse.
Pasientene fikk enten 15 milligram ziltivekimab som en månedlig injeksjon under huden eller placebo, i tillegg til standardbehandling.
Nesten identisk risiko
Ziltivekimab ga den forventede biologiske effekten og reduserte nivået av betennelsesmarkøren høysensitivt CRP. Men dette ga ingen reduksjon i alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag var praktisk talt identisk i de to gruppene. Hazard ratio var 0,99, med et 95 prosent konfidensintervall fra 0,88 til 1,11.
– Selv om ziltivekimab ga den forventede biologiske effekten, førte dette ikke til færre alvorlige kardiovaskulære hendelser i denne pasientgruppen, sier forskningsdirektør Martin Holst Lange i Novo Nordisk i en pressemelding.
Ziltivekimab er et monoklonalt antistoff som hemmer signalproteinet IL-6. Hypotesen var at redusert betennelse skulle gi lavere risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser.
Flere alvorlige infeksjoner
Den samlede forekomsten av bivirkninger og alvorlige bivirkninger var omtrent den samme med ziltivekimab som med placebo. Alvorlige infeksjoner forekom imidlertid hyppigere blant pasientene som fikk legemidlet. Det var ingen forskjell i total dødelighet.
Novo Nordisk vil fortsette to andre fase 3-studier med ziltivekimab: HERMES hos pasienter med hjertesvikt og ARTEMIS hos pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt. Resultatene ventes i første halvår 2027.
ZEUS-resultatet endrer ikke selskapets resultatprognose for 2026, men vil føre til en regnskapsmessig nedskrivning uten kontanteffekt i tredje kvartal. Fullstendige data skal presenteres på en vitenskapelig kongress senere i 2026. Novo Nordisk-aksjen falt rundt ti prosent i førhandelen i USA på fredag.
