Schjesvold om Blenrep-saken: – Beslutningsforum bryter med sine egne prinsipper
Overlege Fredrik Schjesvold mener avslaget på blodkreftmedisinen Blenrep ikke er i tråd med Nye Metoders egne retningslinjer. – Vi sier nei til en behandling som både er bedre og ikke dyrere enn dagens standard, sier han.
Publisert
I et innlegg på Linkedin viser overlege Fredrik Schjesvold, leder for Oslo Myelomatosesenter ved Oslo universitetssykehus, til HealthTalks omtale av uenigheten mellom GSK og Beslutningsforum etter at Blenrep (belantamab mafodotin) fikk avslag i Beslutningsforum.
Schjesvold skriver at han finner prosessen «underlig», og peker på at avslaget bryter med prinsippene i Nye Metoders sammenlignbarhetssystem.
– Uavhengig av hvor mye prisen har økt, er disse regimene ikke dyrere enn dagens standard (Isa-Kd). De er også bedre og bedre tolererte. Da sier Nye Metoders sammenlignbarhetssystem at de skal godkjennes, skriver han.
Peker på forbedret dokumentasjon
Schjesvold mener det er naturlig at legemidler får høyere pris når dokumentasjonen blir sterkere. Han viser til at den første godkjenningen av Blenrep i 2020 var basert på en fase 2-studie med 196 pasienter og en median progresjonsfri overlevelse på tre måneder.
De nye indikasjonene, derimot, bygger på to randomiserte fase 3-studier med til sammen rundt 800 pasienter.
– Fase 3-studier er betydelig dyrere å gjennomføre, og de varer lenger. Nå viser de også en progresjonsfri overlevelse på tre år og litt under tre år, skriver han.
Schjesvold peker på at denne dokumentasjonen viser tydelig klinisk fordel sammenlignet med dagens standardbehandling i andre linje, isatuksimab + karfilzomib + deksametason (Isa-Kd).
– Bedre effekt til samme kostnad
I innlegget argumenterer han for at Blenrep nå gir bedre klinisk effekt, uten å koste mer enn dagens standard. Dermed burde legemidlet, ifølge Schjesvold, vært godkjent i henhold til Nye Metoders egne kriterier for såkalt sammenlignbar behandling. Han understreker også at Blenrep-kombinasjonen viser en tydelig gevinst i totaloverlevelse.
– Belantamab har vist en klar overlevelsesgevinst, i motsetning til dagens standardbehandling, sier Schjesvold.
Ifølge ham viser dette at Blenrep gir mer dokumentert klinisk verdi enn dagens praksis – uten å øke kostnadene.
– Vi sier altså nei til noe som er bedre og ikke dyrere enn dagens standard, til tross for at sammenlignbarhetssystemet sier at det da skal godkjennes. Da fremstår det hele litt underlig, sett utenfra, skriver Schjesvold.
HealthTalk har forelagt sitatene for Fredrik Schjesvold. Han har lest gjennom og godkjent sine uttalelser før publisering.
