GSK etter nei til Blenrep: – Vi har forholdt oss til prosessen
GSK er ikke enige i at selskapet hadde urimelige prisforventninger i forhandlingene om blodkreftmedisinen Blenrep. – Vi forholdt oss til prosessen og ba om en pris som gjorde at Blenrep-kombinasjonen ikke kostet mer enn sammenlignbar behandlingskombinasjon i 2. linje, sier Marianne Klausen, leder for markedstilgang i GSK Norge.
Publisert
Sist oppdatert
Selv om prisen på Blenrep i dag er høyere enn da legemidlet var på markedet sist, understreker GSK at dette gjaldt en helt annen indikasjon. Den gang ble Blenrep brukt som monoterapi i femte linje for pasienter uten behandlingsalternativer. Datagrunnlaget var usikkert, og dette ble reflektert i prisen.
Den nye indikasjonen bygger på robuste effektdata og solid studiedesign (direkte sammenlignende fase III-studie), som også forsvarer en høyere pris i henhold til Nye Metoders egne retningslinjer. Det er forøvrig prisnivået på det som i dag er standard kombinasjonsbehandling som setter prisnivået for nye kombinasjonsbehandlinger ved samme indikasjon.
Pris på nivå med sammenlignbar kombinasjonsbehandling
– Vi har forholdt oss til spesialistgruppens vurdering, som tilsier at Blenrep-kombinasjonen ikke kan koste mer enn kombinasjonsbehandlingen vi er vurdert sammenlignbar med. Vi har i pristilbud og forhandlinger kun forholdt oss til datagrunnlaget fra DREAMM-7-studien, sier Klausen.
Hun påpeker at Blenrep i kombinasjon med bortezomib og deksametason (BVd) er vurdert som sammenlignbar med isatuksimab + karfilzomib + deksametason (IsaKd), og at GSK derfor måtte legge seg på tilsvarende prisnivå.
Fulgte forenklet prosess
Klausen forklarer at GSK benyttet ordningen for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet – en såkalt forenklet prosess i Nye metoder. Ordningen gjør det mulig å vurdere et legemiddel uten full metodevurdering dersom det dokumenteres at behandlingen er sammenlignbar med en allerede innført behandling. Så lenge behandlingskostnaden ikke er høyere, vil dette tilfredsstille prioriteringskriteriene.
– Vi har fulgt denne prosessen fullt ut, sier Klausen
Tidligere pris ikke relevant
Klausen mener at sammenligning med Blenreps pris for tre år siden er misvisende.
– Den gang var indikasjonen basert på en enarmet fase I-studie i femte linje for pasienter uten behandlingsalternativer. Den nye indikasjonen støttes av robuste fase III-data med direkte sammenligning, sier hun.
Studie viser markant effekt
I den randomiserte fase 3-studien DREAMM-7 ble Blenrep kombinert med bortezomib og deksametason (BVd) sammenlignet med daratumumab + bortezomib + deksametason (DVd).
Resultatene viste en risikoreduksjon på 59 prosent for sykdomsprogresjon eller død, og 42 prosent for død alene.
Tidligere i år uttalte overlege Tobias Slørdahl ved St. Olavs hospital at DREAMM-7-studien viser en betydelig lengre progresjonsfri overlevelse for de som får kombinasjonsbehandling med belantamab mafodotin, med 37 måneder sammenlignet med 13 måneder i kontrollarmen.
– Dette representerer en betydelig forskjell, og innebærer at belantamab mafodotin i kombinasjon er en svært effektiv behandling, sa Slørdahl til HealthTalk den gang.
Vil fortsette dialogen
Klausen sier GSK ønsker å finne en løsning som sikrer norske pasienter tilgang. – Vi ønsker å bidra til at norske pasienter får tilgang til Blenrep så raskt som mulig. Vi imøteser videre dialog med Sykehusinnkjøp og Nye Metoder, slik at vi kan komme til en felles forståelse av situasjonen og av hva som skal til for å sikre tilgang, sier hun.
