Nå kan også klinikere foreslå legemidler til blåreseptvurdering
Fra 1. juli kan både legemiddelfirmaer og klinikere ta initiativ til at et legemiddel vurderes for offentlig finansiering på blå resept. Samtidig får DMP mulighet til å tilpasse omfanget av metodevurderingen til den enkelte saken. Den nye prosessen blir dermed mer lik Nye metoder for sykehuslegemidler.
Publisert
Endringene følger av nye bestemmelser i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften. Målet er å effektivisere saksbehandlingen, øke kapasiteten og gjøre prosessen mer forutsigbar.
– Endringene vil legge til rette for en mer effektiv prosess som vil føre til at vi kan behandle flere refusjonssaker, sier Rita Hvalbye, enhetsleder i Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
Firmaene må selv ta initiativ
Et sentralt grep er at legemiddelfirmaene selv må anmode DMP om at et legemiddel skal vurderes for refusjon. DMP skal deretter gjennomføre en egnethetsvurdering og avgjøre hvilken dokumentasjon som er nødvendig.
Tidligere krevde regelverket i utgangspunktet en like omfattende metodevurdering av alle legemidler, uavhengig av hvor komplisert saken var eller hvilke økonomiske konsekvenser den kunne få for folketrygden.
DMP kan nå velge vurderingsnivå fra sak til sak. Enkle saker kan få en forenklet vurdering, mens ressursene i større grad kan konsentreres om behandlinger med stor usikkerhet, høye kostnader eller betydelige konsekvenser for pasientene og folketrygden.
- På den måten kan DMP konsentrere seg mer om de krevende sakene og den dokumentasjonen som er viktigst for å vurdere om et legemiddel bør få refusjon, sier Hvalbye.
Også klinikere kan løfte frem saker
Legemiddelfirmaene er ikke de eneste som kan sette i gang prosessen. Klinikere, Helfo, Helsedirektoratet og andre aktører kan sende inn forslag om at et legemiddel bør vurderes.
Det er likevel et formelt skille: Legemiddelfirmaet sender en anmodning, mens klinikere og andre aktører sender et forslag.
Dette kan bidra til at behandlinger som er viktige for pasientene eller folkehelsen, blir fanget opp selv om firmaet ikke selv har prioritert å søke om refusjon. Dersom selskapet ikke leverer dokumentasjonen DMP etterspør, kan direktoratet gjennomføre en metodevurdering på eget initiativ.
Blir mer lik Nye metoder
Den nye ordningen harmoniserer blåreseptprosessen med systemet for sykehuslegemidler i Nye metoder, der både leverandører, klinikere og andre aktører kan melde inn behandlinger til vurdering.
DMP skal publisere anmodninger og forslag, bestillinger av dokumentasjon og egnethetsvurderingen som begrunner hvilket vurderingsnivå som er valgt. Det skal i følge DMP gi større åpenhet om hvilke legemidler som vurderes, og hvordan DMP har lagt opp prosessen.
Nye vedtak for pasientgrupper
Forskriftsendringen åpner også for at DMP kan fatte vedtak om individuell stønad for definerte pasientgrupper når det er stor risiko for bruk utenfor refusjonskriteriene.
Helfo skal fortsatt behandle søknaden for den enkelte pasient. Hensikten er at sammenlignbare pasientgrupper skal behandles likere, uavhengig av hvilken refusjonsordning legemidlet finansieres gjennom.
