Bestillerforum sender fire nye kreftbehandlinger til metodevurdering
Fire nye kreftbehandlinger går videre i Nye metoder etter Bestillerforums møte 15. juni. Behandlingene gjelder follikulært lymfom, myelomatose, muskelinfiltrerende blærekreft og trippel-negativ brystkreft.
Publisert
Sist oppdatert
Bestillerforum har besluttet at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal gjennomføre metodevurderinger med helseøkonomisk analyse for alle fire metodene. Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide tilhørende prisnotater.
Beslutningene innebærer ikke at behandlingene er innført i norsk spesialisthelsetjeneste. Først må leverandørene sende inn fullstendig dokumentasjon. Deretter skal DMP gjennomføre metodevurderingene, før sakene eventuelt kan gå videre til beslutning i Beslutningsforum.
Dette er metodene som skal metodevurderes:
Epkoritamab (Tepkinly) i kombinasjon med lenalidomid og rituksimab til voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom.
Teklistamab (Tecvayli) i kombinasjon med daratumumab (Darzalex) til voksne pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose som har fått minst én tidligere behandlingslinjer
Pembrolizumab (Keytruda) og enfortumabvedotin (Padcev) som neoadjuvant behandling, etterfulgt av samme kombinasjon som adjuvant behandling etter radikal cystektomi, hos voksne med muskelinfiltrerende blærekreft som er kandidater for cisplatinbasert behandling.
Datopotamab derukstekan (Datroway) som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft som ikke er aktuelle for behandling med PD-1/PD-L1-hemmere.
Lymfom: Nordisk samarbeid om epkoritamab
For epkoritamab i kombinasjon med lenalidomid og rituksimab har Bestillerforum gitt DMP i oppdrag å gjennomføre en metodevurdering med kostnad-nytte-analyse. Leverandøren bes samtidig om å levere dokumentasjonen til det nordiske samarbeidet JNHB, Joint Nordic HTA-Bodies. Et tilhørende prisnotat skal utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Data fra EPCORE FL-1-studien ligger til grunn for søknaden om indikasjonsutvidelse. Dette er en åpen fase 3-studie som undersøker epkoritamab i kombinasjon med rituksimab og lenalidomid, ofte omtalt som R2, sammenlignet med R2 alene.
I sin egnethetsvurdering skriver DMP at norske medisinske fageksperter har gitt innspill til det kliniske behovet for metoden. Det er gitt et anslag på 30 til 50 pasienter som kan være aktuelle for behandlingen. Ifølge vurderingen er det en antagelse om at epkoritamab i kombinasjon med R2 vil kunne erstatte rituksimab i kombinasjon med kjemoterapi. Fagekspertene fremhever at immunterapi er et attraktivt alternativ som gir mindre toksisitet enn tradisjonell kjemoterapi.
En ny subgruppeanalyse fra EPCORE FL-1, presentert på den europeiske hematologikongressen EHA i starten av juni, styrker dokumentasjonen for epkoritamab i kombinasjon med lenalidomid og rituksimab ved residivert eller refraktært follikulært lymfom. Effekten ser ut til å holde seg på tvers av risikogrupper.
– Det ser ut til å ha veldig god effekt både ved høyrisiko- og lavrisikosykdom, sa Marianne Brodtkorb, overlege ved Oslo universitetssykehus, til HealthTalk under EHA-kongressen.
Myelomatose: Tecvayli-kombinasjon tidligere i behandlingslinjen
Bestillerforum har også besluttet metodevurdering av teklistamab og daratumumab i kombinasjon til voksne pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose som har fått minst én tidligere behandlingslinje. Leverandøren bes om å avtale et formøte med DMP før dokumentasjon sendes inn.
Til grunn for søknaden fra Johnson & Johnson ligger MajesTEC-3, en fase 3-studie der teklistamab pluss daratumumab ble sammenlignet med legens valg av daratumumab-baserte regimer hos pasienter med residivert eller refraktær myelomatose etter én til tre tidligere behandlingslinjer. FDA godkjente kombinasjonen i mars 2026 for pasienter som hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
Behandlingslandskapet for myelomatose er i rask utvikling, med hyppig introduksjon av nye legemidler, kombinasjonsregimer og sekvenseringsstrategier. Det fortalte myelomatoseekspertene Fredrik Schjesvold og Agoston Szabo i en HealthTalk TV-sending fra EHA-kongressen i Stockholm.
DMP skriver i sin egnethetsvurdering at utviklingen gjør det krevende å fastslå plasseringen av nye behandlinger i behandlingsalgoritmen, og hva som er relevant komparator i metodevurderinger. Dette er særlig utfordrende i studier som inkluderer pasienter med ulikt antall tidligere behandlingslinjer og ulik tidligere eksponering for sentrale legemiddelklasser.
Blærekreft: Keytruda og Padcev flyttes inn før og etter kirurgi
En tredje metode som sendes til metodevurdering er pembrolizumab og enfortumabvedotin som neoadjuvant behandling, etterfulgt av samme kombinasjon som adjuvant behandling etter radikal cystektomi hos voksne med muskelinfiltrerende blærekreft som er kandidater for cisplatinbasert behandling.
Denne saken er særlig interessant fordi kombinasjonen flyttes fra avansert urotelialkreft og inn i en kurativ perioperativ setting.
Dokumentasjonen bygger på KEYNOTE-B15/EV-304, en fase 3-studie i pasienter med muskelinfiltrerende blærekreft som var aktuelle for cisplatinbasert behandling. I studien ble perioperativ pembrolizumab og enfortumabvedotin sammenlignet med neoadjuvant gemcitabin og cisplatin før kirurgi.
Astellas og Pfizer har tidligere meldt at kombinasjonen reduserte risikoen for residiv, progresjon eller død med 47 prosent sammenlignet med standard neoadjuvant gemcitabin og cisplatin. Selskapene opplyste også at totaloverlevelse og patologisk komplett respons var bedre i kombinasjonsarmen.
DMP skriver i sin egnethetsvurdering at innspill fra det kliniske fagmiljøet er at kombinasjonen pembrolizumab og enfortumabvedotin vil være sentral i behandlingen, og trolig vil bli anbefalt som ny standardbehandling til de aller fleste aktuelle pasienter dersom metoden blir innført.
Metoden vil i så fall kunne erstatte dagens foretrukne perioperative behandling, som i vurderingen beskrives som neoadjuvant og adjuvant durvalumab i kombinasjon med neoadjuvant gemcitabin og cisplatin, samt annen cisplatinbasert kjemoterapi.
Trippel-negativ brystkreft: Datroway til vurdering
Bestillerforum har også gitt DMP i oppdrag å gjennomføre en metodevurdering av datopotamab derukstekan som monoterapi til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft som ikke er aktuelle for behandling med PD-1- eller PD-L1-hemmere. Også her skal det gjennomføres en helseøkonomisk analyse og utarbeides prisnotat.
Datopotamab derukstekan er et TROP2-rettet antistoff-legemiddelkonjugat, også kjent som ADC. I mai 2026 ble Datroway godkjent i USA for førstelinjebehandling av metastatisk trippel-negativ brystkreft hos pasienter som ikke er aktuelle for PD-1- eller PD-L1-hemmer.
Godkjenningen bygger på TROPION-Breast02. Ifølge AstraZeneca og Daiichi Sankyo viste studien en median totaloverlevelsesgevinst på fem måneder sammenlignet med kjemoterapi.
Ikke en innføringsbeslutning
Selv om fire kreftbehandlinger nå går videre i Nye metoder, er ingen av dem innført i norsk spesialisthelsetjeneste. Beslutningene fra Bestillerforum betyr at DMP skal starte arbeidet med metodevurderinger når leverandørene har sendt inn nødvendig dokumentasjon.
Deretter skal Sykehusinnkjøp HF utarbeide prisnotater. Først når metodevurdering og prisnotat foreligger, kan sakene gå videre til beslutning i Beslutningsforum.
