Sa nei til flere nye legemidler: – Prisen er rett og slett for høy

Blant sakene som ble behandlet i dagens møte i Beslutningsforum, var CAR-T-behandlingen Breyanzi (lisokabtagene maraleucel) til lymfekreft. Utfallet ble nei – til tross for at behandlingen allerede er innført i Sverige og Danmark og flere europeiske land .

– Utgangspunktet for vurderingen er at vi allerede har et godt legemiddel, Yescarta. Prisen som ble tilbudt på Breyanzi ligger over den vi har i dag, og da er vi utenfor det som er kostnadseffektiv behandling, sier Jan Frich, leder i Beslutningsforum og administrerende direktør i Helse Midt-Norge RHF.

I tillegg peker han på begrenset dokumentasjon, men han understreker at døren ikke er lukket.

– Vi håper å kunne fortsette dialogen med industrien og bli enige i neste runde.

– Så dere vil i praksis ha en pris som er på nivå med Yescarta?

– Ja – i hvert fall en pris som gjør det mulig å si ja. For slik det ligger nå, er vi utenfor det vi mener er kostnadseffektivt, sier Frich. 

Breyanzi er en CAR-T-behandling for pasienter med aggressiv B-cellelymfom og kunne blitt den andre CAR-T-terapien tilgjengelig i Norge, ved siden av Yescarta. Et ja ville dermed åpnet for konkurranse på CAR-T-feltet for første gang i Norge. Beslutningsforum konkluderte imidlertid med at behandlingen fortsatt er for kostbar, til tross for nye prisforhandlinger.

Reagerer

Avslaget skaper reaksjoner fra produsenten Bristol Myers Squibb (BMS), som står bak Breyanzi.

– Det er svært skuffende, sier daglig leder i BMS Norge, Jens Torup Østby, til HealthTalk.

Han peker på at prisdiskusjonen i Norge skiller seg tydelig fra resten av Norden.

– Det er konfidensielle nettopriser i Norge, derfor kjenner vi ikke prisene på andre behandlinger. Likevel opplever vi at det bes om helt andre prisnivåer enn i resten av Norden, hvor Breyanzi allerede er innført, sier Østby.

Østby viser også til valutautviklingen som en viktig del av bildet.

– Den norske kronen er betydelig svekket mot euro sammenlignet med for 4–5 år siden. Når legemidler i hovedsak importeres, gjør dette at norske priser blir vesentlig mindre attraktive enn tidligere, sier han.

Lungekreft: Flere alternativer – for høy pris

Også Tepmetko, en målrettet behandling for pasienter med ikke-småcellet lungekreft med MET-ekson 14-skipping, fikk avslag. 

Beslutningsforum 9. februar: Ny CAR-T-konkurranse og mulig ja til lenge ventet lungekreftmedisin

Dette er en liten, men alvorlig syk pasientgruppe, og legemidlet har vært tilgjengelig i flere europeiske land i flere år. Ifølge Beslutningsforum er kostnaden per vunnet helsegevinst for høy til å kunne innføres i norsk offentlig helsetjeneste.

– Her finnes det flere alternative behandlinger. Vurderingen er at prisen er for høy i forhold til nytten, sier Frich.

Ifølge Frich har fagmiljøene pekt på at eksisterende alternativer, blant annet cellegiften docetaksel, kan brukes.  – Det er ønskelig med flere verktøy i verktøykassen for behandling av denne pasientgruppen, men her er prisen blir for høy tatt i betraktning annen behandling som er tilgjengelig, sier han.

– Sverige, Finland, Tyskland, Nederland, Storbritannia og Irland har innført dette. Er det akseptabelt at Norge likevel ikke innfører?

– Vi har god oversikt over hva som er innført i andre land, men vi må gjøre våre vurderinger etter prinsippene vi legger til grunn. Ofte ser vi at etter noen runder blir det mulig å si ja, fastslår Frich.

Ja til subkutan Keytruda

Det ble derimot ja til subkutan formulering av immunterapien Keytruda (pembrolizumab).

– Dette kan være gunstig for pasientene og spare personell på sykehusene, sier Frich.

Kan bli CAR-T-konkurranse i Norge for første gang

Han understreker at både subkutan og intravenøs behandling fortsatt vil være aktuelle alternativer.

– Forholdet mellom nytte og pris er ikke vesentlig annerledes enn for intravenøs formulering, sier han.

Cosentyx: – Beskjeden effekt

Cosentyx (sekukinumab) til behandling av hidradenitis suppurativa - også kalt svettekjertelbetennelse - fikk også nei.

– Også her blir prisen for høy i forhold til nytten og alvorligheten, sier Frich. 

– Dette er en svært plagsom sykdom, og vi har allerede effektiv biologisk behandling. Prisnivået leverandøren har lagt seg på for dette legemiddelet er dessverre for høyt. Vi har derfor bedt leverandøren komme tilbake med et nytt pristilbud, sier han. 

Fagdirektør Trude Basso peker på at effekten som er dokumentert i studiene er begrenset.

– Det er en svært plaget pasientgruppe, men effekten er relativt beskjeden, og med den prisen som er tilbudt, er det vanskelig å argumentere for innføring i Nye metoder, sier hun.

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som oppstår på grunn av betennelse i hårsekkene i områder med svettekjertler. Sykdommen kjennetegnes av tilbakevennende utbrudd med blant annet ømme pussfylte byller, arrvevdannelse. Det er anslått at det er ca. 100 til 300 voksne pasienter i Norge i dag som kan være aktuelle for behandling med sekukinumab.

Ja til behandling av Parkinsons sykdom

Natriumtiosulfat (Pedmarqsi) til forebygging av øre- og hørselsskader (ototoksisitet) hos barn som behandles med cellegift, ble besluttet innført etter at leverandøren presenterte et nytt pristilbud.

– Vi er glade for å kunne innføre dette legemiddelet etter en god og konstruktiv dialog med leverandøren, sier Frich.

Også tislelizumab (Tevimbra) til behandling av voksne pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium ble besluttet innført. Det samme ble levodopa (Inbrija) til behandling av episodiske motoriske svingninger hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.

Disse sakene fikk nei:

• Lisokabtagene maraleucel (Breyanzi) til behandling av voksne pasienter med relapsert eller refraktært DLBCL, PMBCL og FL3B, etter to eller flere linjer med systemisk behandling - ny pris
  
• Lisokabtagene maraleucel (Breyanzi) til behandling av voksne pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), høygradig B-cellelymfom (HGBCL) primært mediastinalt storcellet Bcellelymfom (PMBCL) og follikulært lymfom grad 3B (FL3B), som har relapsert innen 12 måneder fra fullføring av, eller er refraktært overfor førstelinje kjemoimmunterapi – ny pris
  
• Tepotinib (Tepmetko) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med mutasjoner som fører til mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (METex14) skipping, som trenger systemisk behandling etter tidligere behandling med immunterapi og/eller platinabasert kjemoterapi.
  
• Sekukinumab (Cosentyx) til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (svettekjertelbetennelse, acne inversa) hos voksne med utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk HS-behandling.
  

Disse sakene fikk ja:

• Natriumtiosulfat (Pedmarqsi) til forebygging av cisplatin-indusert ototoksisitet hos pasienter 1 måned til < 18 år med lokaliserte, ikkemetastatiske, faste svulster – ny pris
• Tislelizumab (Tevimbra) i kombinasjon med etoposid og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling hos voksne pasienter med småcellet lungekreft SCLC i omfattende stadium.
• Pembrolizumab (Keytruda) - subkutan formulering - til bruk for voksne pasienter for alle innførte indikasjoner for den intravenøse formuleringen.
• Levodopa (Inbrija) til periodisk behandling av episodiske motoriske svingninger (OFF-perioder) hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med levodopa/dopadekarboksylasehemmer.